| 器械名称 | 铸造金属支架可摘局部义齿 | 铸造金属冠 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 无 | |
| 产家 | 杭州雅冠医疗器械有限公司 | 温州达冠义齿有限公司 |
| 适用范围 | 可摘局部义齿的适应证广泛，从缺失一个牙到只剩余一个牙的情况均可采用可摘局部义齿。尤其适合缺牙数目多，游离缺失，有组织缺损，以及余留牙牙周健康情况较差的牙列缺损者；对于腭裂患者，可以修复缺失牙的同时利用义齿基托封闭腭裂隙；对于过度磨耗等造成的面下1/3高度降低者，可利用可摘局部义齿合垫升高垂直距离；生长发育期的缺牙儿童也适合采用可摘局部义齿修复，修复缺失牙的同时不影响颌骨的生长发育；可摘局部义齿还常在治疗过程中作为一种短期的过渡性修复（即刻义齿、暂时义齿）；满足某些特殊美观要求（美容义齿、化妆义齿）；因身体健康原因不能耐受固定义齿修复，不接受大量磨除牙体组织，或因经济条件等原因不愿采用固定义齿修复的牙列缺损者。 | 铸造金属冠供修复牙体缺损、牙列缺失，恢复咀嚼功能和美观用。 |
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| 产品说明 | 可摘局部义齿是一种患者可以自行摘戴的用于部分牙缺失（牙列缺损）的修复体。义齿主要通过固定在余留天然牙上的卡环等固位装置和基托保持义齿在牙列中的位置，利用天然牙和缺牙区剩余牙槽嵴做支持，恢复缺失牙及其周围缺损组织的解剖形态和生理功能。 | 产品的外观光滑、有光泽；合金硬度应在320HV～450HV；金属部分的表面粗糙度Ra≤0.025μm；所用合金材料必须为取得医疗器械注册证的产品。 |
| 用途 | 可摘局部义齿的适应证广泛，从缺失一个牙到只剩余一个牙的情况均可采用可摘局部义齿。尤其适合缺牙数目多，游离缺失，有组织缺损，以及余留牙牙周健康情况较差的牙列缺损者；对于腭裂患者，可以修复缺失牙的同时利用义齿基托封闭腭裂隙；对于过度磨耗等造成的面下1/3高度降低者，可利用可摘局部义齿合垫升高垂直距离；生长发育期的缺牙儿童也适合采用可摘局部义齿修复，修复缺失牙的同时不影响颌骨的生长发育；可摘局部义齿还常在治疗过程中作为一种短期的过渡性修复（即刻义齿、暂时义齿）；满足某些特殊美观要求（美容义齿、化妆义齿）；因身体健康原因不能耐受固定义齿修复，不接受大量磨除牙体组织，或因经济条件等原因不愿采用固定义齿修复的牙列缺损者。 | |
| 结构及其组成 | 义齿的主体结构为一个整体铸造的金属支架，人工牙和基托等结构附着在铸造支架上。常用的金属材料为钴铬合金、钛金属。 | 铸造金属冠主要由非贵金属材料经熔解、成形、工艺打磨并高度抛光而成。铸造金属冠的维氏硬度范围为：≥220HV。铸造金属冠的金属部分应高度抛光，表面粗糙度为：Ra≤0.025um。肉眼观察应无裂纹、气泡，内部应无气孔、夹杂。冠与基牙应密合。无洞孔，无金属瘤。铸造金属冠厚度为0.3mm--0.9mm。在铸造金属冠司边缘处，肉眼应观察不到明显的裂隙，用牙科探针划过时应无障碍感。生物相容性：铸造金属冠的细胞毒性应不大于Ⅰ级，铸造金属冠应无口腔粘膜刺激性、无迟发型超敏反应、无急性全身毒性(经口途径)反应、无遗传毒性。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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