| 器械名称 | 铸造金属支架可摘局部义齿 | 金鑫 定制式活动义齿 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | / | 全口活动义齿、局部活动义齿 |
| 产家 | 义乌市和成牙科器材有限公司 | 大连金鑫义齿制作中心 |
| 适用范围 | 产品主要供修复牙体缺损、牙列缺失、恢复咀嚼功能和形态，增加美观用。 | 用于人体牙齿缺失的替代。 |
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| 产品说明 | 可摘局部义齿是一种患者可以自行摘戴的用于部分牙缺失（牙列缺损）的修复体。义齿主要通过固定在余留天然牙上的卡环等固位装置和基托保持义齿在牙列中的位置，利用天然牙和缺牙区剩余牙槽嵴做支持，恢复缺失牙及其周围缺损组织的解剖形态和生理功能。 | 定制式活动义齿分为全口活动义齿和局部活动义齿。全口活动义齿是由义齿基托聚合物和合成树脂牙经聚合而成，或者由支架铸造合金或齿科钴基铸造合金做支架，加义齿基托聚合物和合成树脂牙经高温聚合而成。局部活动义齿由支架铸造合金或齿科钴基铸造合金做成金属支架，加义齿基托聚合物和合成树脂牙经高温聚合而成。上述齿科材料均已注册。活动义齿表面应高度抛光，表面粗糙度应达到Ra≤0.025；活动义齿的基托颜色应与口腔牙龈 |
| 用途 | 用于人体牙齿缺失的替代。 | |
| 结构及其组成 | 产品由金属支架、义齿和树脂基托组成。产品的外观光滑、有光泽；金属材料的硬度不小于220HV；金属部分的表面粗糙度Ra≤0.025μm；耐急冷急热试验时不出现裂痕；所采用的原材料应为已注册的医疗器械产品。 | 定制式活动义齿分为全口活动义齿和局部活动义齿。全口活动义齿是由义齿基托聚合物和合成树脂牙经聚合而成，或者由支架铸造合金或齿科钴基铸造合金做支架，加义齿基托聚合物和合成树脂牙经高温聚合而成。局部活动义齿由支架铸造合金或齿科钴基铸造合金做成金属支架，加义齿基托聚合物和合成树脂牙经高温聚合而成。上述齿科材料均已注册。活动义齿表面应高度抛光，表面粗糙度应达到Ra≤0.025；活动义齿的基托颜色应与口腔牙龈颜色一致。活动义齿应能就位顺利，无翘动，下沉和摆动。全口总义齿的上、下额面对咬后，牙位应有接触，配合良好。卡环 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | 用于人体牙齿缺失的替代。 | |
| 注意事项 |
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