| 器械名称 | 植入式心脏复律/除颤器(商品名：Lexos) | 血液透析用制水设备 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | Lexos DR, Lexos VR, Lexos A+ | RO-SPC-100、RO-SPC-250、RO-SPC-500、RO-SPC-750、RO-SPC-1000 |
| 产家 | 百多力欧洲股份两合公司 | 武汉科信科学仪器有限公司 |
| 适用范围 | 供有心脏猝死风险、或遭受血液动力耐受力不佳的室性心动过速(VT)或有心室纤维性颤动(VF)的病人所使用。具体适应症、禁忌症见产品说明书。 | 用于制备血液透析用水。 |
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| 产品说明 | 该产品主要由液位控制子系统、搅拌子系统、加热子系统组成。具体元部件为：液罐、进水阀、排液阀、排液管道及快换接头、液位传感器、加热器、温度传感器、搅拌器、紫外灯、过滤器以及控制组件、操作显示组件、报警组件和专用软件等。性能：进水压0.1～0.5Mpa；进水量范围：0—500L；进水量误差：±2﹪。 | |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品为植入式复律/除颤脉冲发生器，由混合电路、LiMnO2电池、连接端、外壳、放电电容组成，不包括电极。产品采用IS-1接头和DF-1接头，外壳材料为钛、连接端材料为环氧树脂、连接头塞材料为硅胶。Lexos DR 为双腔、频率应答式，Lexos VR 为单腔、频率应答式，Lexos A+为双腔，心房感知放大较高。 | 性能结构：起动性能：设备在开机启动后5min内自动出水；产水量：在室温下，设备最小产水量不低于明示产水量的70%，明示产水量：RO-SPC-100 100L/h, RO-SPC-250 250L/h,RO-SPC-500 500L/h, RO-SPC-750 750L/h, RO-SPC-10001000L/h；电导率：设备在开机出水5min后，处理水的电导率≤20μs/cm；输出水质要求：a、微生物限量：输出端的处理水所含细菌总数应不超过100 CFU/mL，细菌内毒素应不超过1 EU/mL；b、化 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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