| 器械名称 | 植入式心脏复律/除颤器(商品名：Lexos) | 血液透析用制水设备 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | Lexos DR, Lexos VR, Lexos A+ | RO-HD15、RO-HD20、RO-HD30、RO-HD40、RO-HD50、RO-HD60、RO-HD80 |
| 产家 | 百多力欧洲股份两合公司 | 杭州莱特水处理设备有限公司 |
| 适用范围 | 供有心脏猝死风险、或遭受血液动力耐受力不佳的室性心动过速(VT)或有心室纤维性颤动(VF)的病人所使用。具体适应症、禁忌症见产品说明书。 | 产品用于制备血液透析用水。 |
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| 产品说明 | 该产品主要由液位控制子系统、搅拌子系统、加热子系统组成。具体元部件为：液罐、进水阀、排液阀、排液管道及快换接头、液位传感器、加热器、温度传感器、搅拌器、紫外灯、过滤器以及控制组件、操作显示组件、报警组件和专用软件等。性能：进水压0.1～0.5Mpa；进水量范围：0—500L；进水量误差：±2﹪。 | |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品为植入式复律/除颤脉冲发生器，由混合电路、LiMnO2电池、连接端、外壳、放电电容组成，不包括电极。产品采用IS-1接头和DF-1接头，外壳材料为钛、连接端材料为环氧树脂、连接头塞材料为硅胶。Lexos DR 为双腔、频率应答式，Lexos VR 为单腔、频率应答式，Lexos A+为双腔，心房感知放大较高。 | 产品主要由加压泵、多介质过滤器、软水机、活性炭过滤器、5微米微孔过滤器、反渗透装置、UV杀菌器、0.2微米微孔过滤器、血透机连接点组成。设备脱盐率应不小于97%，回收率不小于50%；产品出水水质应符合注册产品标准的要求；在实验压力Pt条件下试压，过水管道、容器、阀门、水处理设备等不得有渗漏现象；设备的电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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