| 器械名称 | 植入式心脏复律/除颤器(商品名：Lexos) | 植入式心脏起搏器电极导线(商品名：Siello T , Siello JT) |
| 器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | Lexos DR, Lexos VR, Lexos A+ | Siello JT 45、Siello JT 53、Siello T 53、Siello T 60 |
| 产家 | 百多力欧洲股份两合公司 | 百多力欧洲股份两合公司 |
| 适用范围 | 供有心脏猝死风险、或遭受血液动力耐受力不佳的室性心动过速(VT)或有心室纤维性颤动(VF)的病人所使用。具体适应症、禁忌症见产品说明书。 | 与有源植入设备一起使用, 构成起搏系统，电极导线的适应症与相匹配的ICD或起搏器相同。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品为植入式复律/除颤脉冲发生器，由混合电路、LiMnO2电池、连接端、外壳、放电电容组成，不包括电极。产品采用IS-1接头和DF-1接头，外壳材料为钛、连接端材料为环氧树脂、连接头塞材料为硅胶。Lexos DR 为双腔、频率应答式，Lexos VR 为单腔、频率应答式，Lexos A+为双腔，心房感知放大较高。 | 产品由传导电线、电极导线体、电极导线固定套管、叉齿、环形电极、类固醇药套、IS-1连接器。导线体的聚亚安酯涂层可增加电极导线的超滑特性。电极导线头端的含有标示量为0.27mg的醋酸地塞米松。产品附件为固定套管、静脉拉钩和钢丝指引管。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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