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基本资料对比
器械名称 颈椎人工椎间盘(商品名:Activ C)钴基合金雷帕霉素洗脱支架系统(商品名:GuReater)
器械分类 进口器械国产器械
规格型号 SW274K,SW275K,SW276K,SW277K,SW278K,SW279K,SW280K, SW281K,SW282K,SW283K,SW284K,SW285K,SW286K,SW287K,SW288K见附页
产家 乐普(北京)医疗器械股份有限公司
适用范围 适用于症状性颈椎间盘疾患、新鲜椎间盘脱出引发的椎管狭窄颈间盘置换。该产品用于靶病变长度为≤32mm,参考血管直径2.5mm以上的狭窄病变以降低再狭窄为目的的原发性支架置入;单纯球囊扩张后的再狭窄病变;冠脉介入治疗术中急性血管闭塞及濒临血管闭塞。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 该产品由上板,内衬和下板组成。其中上板和下板材料采用锻造钴铬钼合金,带有纯钛涂层;内衬材料采用超高分子聚乙稀,其内有X射线标记物钽。灭菌包装。 该产品由预装的药物支架和快速交换型输送系统组成。金属支架由L-605钴铬合金制成;药物涂层由PLGA和雷帕霉素组成,基底涂层材料为PLGA,雷帕霉素的剂量为1.6μg/mm2,不同规格产品载药量为97-302μg。输送系统由内管、外管、球囊、管座组成,球囊的材料为改性尼龙11/12混合物。环氧乙烷灭菌,一次性使用。
使用方法
产品特点
注意事项

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