| 器械名称 | 面罩(商品名：Contour Deluxe一人性鼻面罩和头带) | 便携式心脏除颤器 |
| 器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 见附件 | TEC-5521C,TEC-5531C |
| 产家 | 美国 RESPIRONICS, INC. | 日本光电工业株式会社 |
| 适用范围 | Contour Deluxe一人性鼻面罩用于在无创通气时提供呼吸机与病人之间的连接。本面罩为一人使用，适用于在医院或家庭环境中进行无创通气的成年患者(体重＞30Kg)。 | 该产品具有通过双向除颤波形对心肺进行必要急救治疗的功能。在AED模式下，如果除颤器在ECG分析中检测到适宜除颤的心电节律，会自动充电准备除颤(AED功能)，能够在除颤或心脏复律后对患者进行持续心电监护。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | Contour Deluxe 一人性鼻面罩由鼻罩、管道接口、前额垫及头带组成。 | 产品由除颤器主机、除颤/起搏电极、心电输入电缆组成。本次注册不包括SpO2和CO2功能的注册，也不包括体内电极和一次性电极的注册(另行申报)。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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