| 器械名称 | D-二聚体测定试剂盒(免疫比浊法) | 脂蛋白(a)测定试剂盒(胶乳增强免疫透射比浊法) |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | a)INNOVANCE D-Dimer 试剂：3×4.0mL；INNOVANCE D-Dimer 缓冲液：3×5.0mL；INNOVANCED-Dimer 补充试剂：3×2.6mL；INNOVANCE D-Dimer 样本稀释液：3×5.0mL；INNOVANCE D-Dimer 校准品：2×1.0mL；空瓶:12只(试剂、缓冲液、补充试剂、样本稀释液各3个)。b)INNOVANCE D-Dimer 试剂：6×4.0mL；INNOVANCE D-Dimer 缓冲液：6×5.0mL；INNOVANCED-D | YZB/鄂0953－2011 |
| 产家 | 武汉生之源生物科技有限公司 | |
| 适用范围 | 该产品是一种颗粒增强型免疫比浊法检测试剂，用于在凝血分析仪上定量测定在人血浆中的交联纤维蛋白降解产物(D-二聚体)。 | 体外定量测定人血清或血浆中Lp(a)。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | 体外定量测定人血清或血浆中Lp(a)。 | |
| 结构及其组成 | INNOVANCE* D-Dimer试剂：冻干的，在含有人血浆白蛋白的缓冲液基质中，用含有单克隆鼠抗体包被的聚乙烯颗粒(根据与INNOGENENTICS N.V 协议生产的0.1g/L抗体)。防腐剂：两性霉素B，庆大霉素；INNOVANCE* D-Dimer缓冲液：液体，含有去垢剂和聚合碳水化合物的生理盐水缓冲液。防腐剂：叠氮钠(＜1g/L＝；INNOVANCE* D-Dimer 补充试剂：液体，含有蛋白质的生理盐水缓冲液(异嗜性封闭试剂；HBR)。防腐剂：叠氮钠(＜1g/L＝；INNOVANCE* D- | R1:Tris缓冲液,聚乙二醇(PEG),表面活性剂,稳定剂;R2:抗血清,N-吗啉乙基磺酸(MES)缓冲液,羊抗人脂蛋白(a)抗体(含稳定剂)。产品有效期：试剂应避光保存于2～8℃，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | 采用两点终点法,分别在第14点和第32点测吸光度,温度37e,波长340/700nm,样品3Ll,试剂1260Ll,试剂140Ll,标准曲线采用四点定标方式。 | |
| 产品特点 | ||
| 注意事项 | 1.本品仅用于体外诊断。 2.不同批号的校准品和质控物不能混用。 3.底物液A、底物液B和配制好的底物液要避光保存与使用。 |
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