器械名称 | 窝沟封闭剂(商品名:Helioseal F) | 气管套管 |
器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
规格型号 | 5×1.25克、1×1.25克、50×0.1克 | 详见YZB/津 0363-2004表1规定 |
产家 | 义获嘉.伟瓦登特公司 | 天津市武清区宏顺医疗器械厂 |
适用范围 | 用于齿科窝沟、裂隙的封闭。 | 该产品在医疗上主要用于需要辅助呼吸的病人。管芯为植入外套管时用的辅助器械。 |
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产品说明 | ||
用途 | ||
结构及其组成 | 该产品是一种白色光固化复合树脂、具有氟离子释放特性。主要成份:基质单体:双甲基丙烯酸甘油酯、尿烷二甲基丙烯酸酯、三乙烯乙二醇二甲基丙烯酸酯(质量比58.6%);填料:高分散度二氧化硅及氟硅酸盐玻璃颗粒(质量比40.5%);附加成份:二氧化钛、稳定剂及催化剂(质量比小于1%)。 | 1、气管套管的型式和基本尺寸应符合YZB/津0363-2004中表1的规定。2、气管套管的外套管及内套管应采用银质材料制造,固定翼应采用1Cr13、1Cr18Ni9、1Cr18Ni9Ti等材料制造,管芯可采用黄铜制造。其材料的化学成分应符合相关标准的规定。气管套管在备用状态下应满足生物相容性 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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