| 器械名称 | 窝沟封闭剂(商品名：Helioseal F) | 光源 一次性使用医用牙垫 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 5×1.25克、1×1.25克、50×0.1克 | I、II、III、IV、V |
| 产家 | 义获嘉.伟瓦登特公司 | 泰兴市光源医疗器械厂 |
| 适用范围 | 用于齿科窝沟、裂隙的封闭。 | 适用于医院临床口腔插入管道时保护牙齿，防止患者咬瘪导管，辅助固定导管。 |
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| 产品说明 | 一次性使用牙垫采用低密度聚乙烯塑料制造，表面光洁，无明显变形、穿孔、气泡、擦痕，与口腔接触面光滑，无飞边，牙垫有足够的强度，承受20kg的压力无明显变形，初始污染菌小于100cfu/g，不得检出致病菌，用环氧乙烷灭菌，其残留量不大于10mg/kg。 | |
| 用途 | 适用于医院临床口腔插入管道时保护牙齿，防止患者咬瘪导管，辅助固定导管。 | |
| 结构及其组成 | 该产品是一种白色光固化复合树脂、具有氟离子释放特性。主要成份：基质单体：双甲基丙烯酸甘油酯、尿烷二甲基丙烯酸酯、三乙烯乙二醇二甲基丙烯酸酯(质量比58.6%)；填料：高分散度二氧化硅及氟硅酸盐玻璃颗粒(质量比40.5%)；附加成份：二氧化钛、稳定剂及催化剂(质量比小于1%)。 | 一次性使用口垫采用对人体无毒副作用的聚乙烯制成 |
| 使用方法 |  |
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| 产品特点 | 供医院手术或胃镜检查时使用。 | |
| 注意事项 |  |
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