| 器械名称 | 窝沟封闭剂(商品名：Helioseal F) | 一次性使用延长管 |
| 器械分类 | 进口器械 | 进口三类 |
| 规格型号 | 5×1.25克、1×1.25克、50×0.1克 | 型号：输液延长管、微管延长管、压力延长管、连接管 规格：见附件 |
| 产家 | 义获嘉.伟瓦登特公司 | 浙江康德莱医疗器械股份有限公司 |
| 适用范围 | 用于齿科窝沟、裂隙的封闭。 | 产品用于各种输液操作中，如输液容器、输液仪器、输液器等的连通；也可用于增加输液器的药液过滤、加药性能；组合输液时可增加输液管长度。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | 产品用于各种输液操作中，如输液容器、输液仪器、输液器等的连通；也可用于增加输液器的药液过滤、加药性能；组合输液时可增加输液管长度。 | |
| 结构及其组成 | 该产品是一种白色光固化复合树脂、具有氟离子释放特性。主要成份：基质单体：双甲基丙烯酸甘油酯、尿烷二甲基丙烯酸酯、三乙烯乙二醇二甲基丙烯酸酯(质量比58.6%)；填料：高分散度二氧化硅及氟硅酸盐玻璃颗粒(质量比40.5%)；附加成份：二氧化钛、稳定剂及催化剂(质量比小于1%)。 | 一次性使用延长管主要由保护套、锁合盖、圆锥接头、耐压圆锥接头、药液过滤器、软管、止流夹、注射件、流量调节器、旋塞阀和穿刺针零部件选配组成。普通药液过滤器的滤除率应符合GB8368的要求，精密过滤器的过滤介质标称孔径为2.0μm、3.0μm或5.0μm，滤除率则应符合YY0286.1的要求。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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