器械名称 | 窝沟封闭剂(商品名:Helioseal F) | 一次性使用插瓶通气针 |
器械分类 | 进口器械 | 国产二类 |
规格型号 | 5×1.25克、1×1.25克、50×0.1克 | 1.2、1.4、1.6、1.8、2.1、2.4 |
产家 | 义获嘉.伟瓦登特公司 | 浙江康德莱医疗器械股份有限公司 |
适用范围 | 用于齿科窝沟、裂隙的封闭。 | 产品供大输液或血液容器作导液通气用。 |
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产品说明 | ||
用途 | 产品供大输液或血液容器作导液通气用。 | |
结构及其组成 | 该产品是一种白色光固化复合树脂、具有氟离子释放特性。主要成份:基质单体:双甲基丙烯酸甘油酯、尿烷二甲基丙烯酸酯、三乙烯乙二醇二甲基丙烯酸酯(质量比58.6%);填料:高分散度二氧化硅及氟硅酸盐玻璃颗粒(质量比40.5%);附加成份:二氧化钛、稳定剂及催化剂(质量比小于1%)。 | 产品由针管、针座和保护套组成。针管采用符合GB18457规定的0Cr18Ni9不锈钢针管制成,针座采用对人体无毒副作用的ABS树脂材料制成,保护套采用对人体无毒副作用的聚丙烯材料制成。插瓶通气针针尖应锋利,针管应畅通,应具有良好的耐腐蚀性;酸碱度溶出液与同批空白对照液作对照,PH值之差不得超过1;细菌内毒素应小于0.5EU/mL;初始污染菌应≤100CFU/枚;不得检出致病菌。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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