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基本资料对比
器械名称 危重症治疗呼吸机壳聚糖宫颈抗菌膜
器械分类 进口器械国产器械
规格型号 Evita 2 duraB型、C型
产家 嘉兴西欧斯生物制品有限公司
适用范围 产品为长期使用的呼吸机,用于成人和体重至少3kg的儿童的呼吸治疗。产品敷贴或填塞在子宫颈,主要用于慢性子宫颈炎的防治,及对创面有保护作用,促进愈合。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 产品由呼吸机主机、主机支架组成。潮气量调节范围:成人为100ml~2000ml,儿童为20ml~300ml;呼吸频率:0~100次/分钟;呼吸末正压(PEEP)调节范围:0cmH2O~35cmH2O;系统顺应性:成人不大于2mL/mbar, 儿童不大于1mL/mbar;吸入氧浓度调节范围:21 Vol.%~100 Vol.%。 产品主要由膜片、膜夹持器组成,膜片由羧甲基壳聚糖、壳碘和明胶制成。膜片性能:饱和吸水比应不小于1:8,对大肠杆菌和金黄色葡萄糖球菌的溶出性抑菌率应不小于50%,细菌内毒素应不大于0.5EU/ml,皮内刺激反应不大于极轻微刺激,细胞毒性应不大于轻微细胞毒性,无致敏性,无急性全身毒性;产品应无菌,采用环氧乙烷灭菌的产品,出厂时,其残留量应不大于10 μg/g。
使用方法
产品特点
注意事项

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