| 器械名称 | 铸造金属冠 | 固定修复体 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | / | YY-I-1型、YY-I-2型、YY-II-1型、YY-II-2型 |
| 产家 | 温州市信泰义齿制品厂 | 温州市信泰义齿制品厂 |
| 适用范围 | 产品主要供修复牙体缺损、牙列缺失、恢复咀嚼功能和形态，增加美观用。 | 固定修复体供修复牙体缺损、牙列缺损、牙列缺失，恢复咀嚼功能和形态，增加美观用。 |
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| 产品说明 | 产品的外观光滑、有光泽、无气孔；金属材料的硬度应不小于220Hv；金属部分的表面粗糙度Ra≤0.025μm；所用的原材料为已注册的医疗器械产品。 | |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 本次注册的产品由钴铬钼铸造合金制造。 | 产品采用取得医疗器械注册证的口腔材料制成。YY-I-1型、YY-II-1型由镍铬烤瓷合金和瓷粉组成，金属材料的维氏硬度应不小于220Hv；YY-I-2型、YY-II-2型由镍基组成，金属材料的维氏硬度应不小于220Hv。产品表面应光滑、有光泽、无气孔；急冷急热时不出现裂痕；金属部分应高度抛光，表面粗糙度应达到Ra≤0.025μm。金属元素限定和生物性能指标应符合产品标准要求。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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