| 器械名称 | 铸造金属冠 | 铸造金属冠 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | / | |
| 产家 | 温州市信泰义齿制品厂 | 温州市信泰义齿制品厂 |
| 适用范围 | 产品主要供修复牙体缺损、牙列缺失、恢复咀嚼功能和形态，增加美观用。 | 产品主要供修复牙体缺损、牙列缺失、恢复咀嚼功能和形态，增加美观用。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 产品的外观光滑、有光泽、无气孔；金属材料的硬度应不小于220Hv；金属部分的表面粗糙度Ra≤0.025μm；所用的原材料为已注册的医疗器械产品。 | 产品的外观光滑、有光泽；合金硬度应在320HV～450HV；金属部分的表面粗糙度Ra≤0.025μm；所用合金材料必须为取得医疗器械注册证的产品。 |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 本次注册的产品由钴铬钼铸造合金制造。 | 产品由不含铍的合金材料制作。产品的外观光滑、有光泽；金属材料的硬度在200HV～300HV范围内；金属部分的表面粗糙度Ra≤0.025μm；产品无致敏反应、细胞毒性不大于1级、无急性全身毒性（经口）反应、口腔粘膜刺激反应不大于轻度、无遗传毒性。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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