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基本资料对比
器械名称 球囊扩张导管一次性使用连接管
器械分类 进口器械国产器械
规格型号 见附件LJG-A(A-1、A-2、A-3)、LJG-B(B-1、B-2)
产家 德 国 ENDO-FLEX GmbH浙江灵洋医疗器械有限公司
适用范围 该产品用于上消化道扩张(不包含结肠)。除贲门球囊扩张导管外,其他产品仅与内窥镜配套使用。LJG-A型与一次性使用输液器配套使用,连接两个输液瓶。LJG-B型与一次性使用输液器连接,用于延长输液器使用长度。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 该产品分为食道球囊扩张导管、胆道球囊扩张导管、贲门球囊扩张导管和幽门球囊扩张导管。该产品由球囊、导管和接头组成,球囊和导管的材料为聚氨酯;接头的材料为MABS聚合物。环氧乙烷灭菌,一次性使用。 LJG-A型主要由锥头保护套、圆锥接头、软管、连接接头、连接座、空气过滤器、瓶塞穿刺器(或穿刺针)、瓶塞穿刺器保护套组成;产品采用ABS、聚氯乙烯(PVC)、聚乙烯(PE)、不锈钢管(0Cr18Ni9)材料加工制造。。LJG-B型主要由保护套、圆锥接头、软管、连接接头、药液过滤器、连接座组成;产品采用ABS、聚氯乙烯(PVC)、聚乙烯(PE)材料加工制造。产品经环氧乙烷灭菌。
使用方法
产品特点
注意事项

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