| 器械名称 | 球囊扩张导管 | 一次性使用无菌双囊三腔导尿管 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附件 | 4.0Ⅲ10-3、4.7Ⅲ10-3、5.3Ⅲ10-3、6.0Ⅲ10-3 |
| 产家 | 德 国 ENDO-FLEX GmbH | 上海淞行实业有限公司 |
| 适用范围 | 该产品用于上消化道扩张(不包含结肠)。除贲门球囊扩张导管外，其他产品仅与内窥镜配套使用。 | 供泌尿科作尿道、膀胱药物冲洗用。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品分为食道球囊扩张导管、胆道球囊扩张导管、贲门球囊扩张导管和幽门球囊扩张导管。该产品由球囊、导管和接头组成，球囊和导管的材料为聚氨酯；接头的材料为MABS聚合物。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 | 该产品采用硅橡胶输液(血)管原材料制成。主要技术指标：1.产品的强度在导头和中心腔道间施加10N的轴向拉力，保持1min，导管的导头、中心腔道和管体连为一体，管体无断裂；2.球囊和对应腔道畅通，不与其他腔道贯通；3.在球囊和中心腔道间施加一轴向载荷，球囊和注液阀无泄漏；4.该产品无菌。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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