| 器械名称 | 经外周中心静脉导管(商品名：Cavafix) | 丙型肝炎病毒(HCV)基因分型测定试剂盒(荧光PCR法) |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | Cavafix Certo，Cavafix Certo with Splittocan，Cavafix MT，Cavafix Certodyn，Cavafix Duo | (25人份/盒)/ (50人份/盒) |
| 产家 | 上海之江生物科技有限公司 | |
| 适用范围 | 上腔静脉导管插入术适用于需要长时间输液治疗病人，或者输注高渗溶液，或静脉高刺激性的胃肠外营养给药，可给入药剂或输液，在病人休克、外周静脉末端损伤或不能穿刺的情况下，用于血液的收集。 | 该产品用于HCV RNA阳性血清或血浆中丙型肝炎病毒(HCV)Ⅰ型和非Ⅰ型进行分型检测。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 经外周中心静脉导管包括穿刺导引针(Splittocan穿刺导引针和MT穿刺导引针)、导引套管和导管；Cavafix Certodyn和Cavafix Duo型号还包括心电导联线、Certodyn接头。 | 产品组成： 核糖核酸抽提试剂：亲和柱、结合缓冲液、洗涤液A、洗涤液W、洗脱液、磁珠、RNA助沉剂。 PCR检测系统试剂：HCV 基因分型荧光PCR检测混合液A、HCV 基因分型荧光PCR检测混合液B、RT-PCR酶、HCV阴性对照品、HCV 基因分型阳性对照品A、HCV基因分型阳性对照品B。产品有效期：核糖核酸(RNA)抽提试剂应在≤25℃避光保存，PCR检测系统试剂应在≤－20℃低温避光保存，有效期6个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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