| 器械名称 | 株式会社 着色非亲水丙烯酸后房人工晶体(商品名：Nex-Acri AA) | 人工晶体植入器(商品名：Nex-IJ) |
| 器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | N4-18Y(N4-18YA：光学直径5.5mm，N4-18YB：光学直径6.0mm，N4-18YC：光学直径6.5mm)N4-11Y(N4-11YA：光学直径5.5mm，N4-11YB：光学直径6.0mm，N4-11YC：光学直径6.5mm) | Type-1，Type-2 |
| 产家 | 株式会社ニデック 日本 | 株式会社ニデック 日本 |
| 适用范围 | 在白内障手术后，作为替代人体眼部晶状体的移植物矫正白内障手术后无晶体眼的视力，同时减少紫外线和蓝光辐射危害。 | 该产品为配套用医疗器械，需与NIDEK Co., Ltd. 生产的Nex-IJ人工晶体植入推进器配套使用，并将NIDEK Co., Ltd. 生产的Nex-Acri 人工晶体或 Nex-Acri AA 人工晶体植入眼内。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 非亲水丙烯酸后房人工晶体为可折叠式后房植入人工晶体，该产品由晶体(非亲水丙烯酸)和支撑部分(PMMA)构成，晶体主体渗有0.3%紫外线吸收及0.006%黄色色素、0.0008%红色色素,襻与晶体非一体加工，为多件式结构，晶体光学形状为两个凸面，N4-18Y支撑部为C型，N4-11Y支撑部为J型。该产品光焦度范围为1.0D～30.0D，紫外光谱透过率为10％的截止波长应不小于380nm，对CIE规定的在色温2800K～7000K间的标准照明体，在波长300nm～700nm段蓝光辐射伤害的降低程度不小于18％ | |
| 用途 | 在白内障手术后，作为替代人体眼部晶状体的移植物矫正白内障手术后无晶体眼的视力，同时减少紫外线和蓝光辐射危害。 | |
| 结构及其组成 | 非亲水丙烯酸后房人工晶体为可折叠式后房植入人工晶体，该产品由晶体(非亲水丙烯酸)和支撑部分(PMMA)构成，晶体主体渗有0.3%紫外线吸收及0.006%黄色色素、0.0008%红色色素,襻与晶体非一体加工，为多件式结构，晶体光学形状为两个凸面，N4-18Y支撑部为C型，N4-11Y支撑部为J型。该产品光焦度范围为1.0D～30.0D，紫外光谱透过率为10％的截止波长应不小于380nm，对CIE规定的在色温2800K～7000K间的标准照明体，在波长300nm～700nm段蓝光辐射伤害的降低程度不小于18％ | 该产品由聚丙烯材料制成，可张式人工晶体半圆柱存贮空间和推入通道为一体式结构，其中半圆柱存贮空间可张闭，便于人工晶体安放，内压条可使存贮半圆柱闭合后压迫人工晶体顺势曲折，并通过定位半圆柱固定于IOL植入推进器中。本品为无菌包装，一次性使用。 |
| 使用方法 | 在白内障手术后，作为替代人体眼部晶状体的移植物矫正白内障手术后无晶体眼的视力，同时减少紫外线和蓝光辐射危害。请在医师的指导下使用该产品 。 |
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| 产品特点 | 非亲水丙烯酸后房人工晶体为可折叠式后房植入人工晶体，该产品由晶体(非亲水丙烯酸)和支撑部分(PMMA)构成，晶体主体渗有0.3%紫外线吸收及0.006%黄色色素、0.0008%红色色素,襻与晶体非一体加工，为多件式结构，晶体光学形状为两个凸面，N4-18Y支撑部为C型，N4-11Y支撑部为J型。该产品光焦度范围为1.0D～30.0D，紫外光谱透过率为10％的截止波长应不小于380nm，对CIE规定的在色温2800K～7000K间的标准照明体，在波长300nm～700nm段蓝光辐射伤害的降低程度不小于18％ | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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