| 器械名称 | 株式会社 着色非亲水丙烯酸后房人工晶体(商品名：Nex-Acri AA) | 眼力健 Verisyse PMMA有晶体眼屈光性人工晶体 |
| 器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | N4-18Y(N4-18YA：光学直径5.5mm，N4-18YB：光学直径6.0mm，N4-18YC：光学直径6.5mm)N4-11Y(N4-11YA：光学直径5.5mm，N4-11YB：光学直径6.0mm，N4-11YC：光学直径6.5mm) | 1枚/1盒 VRSM50/VRSM60/VRSH50 |
| 产家 | 株式会社ニデック 日本 | 眼力健（杭州）制药有限公司北京办事处 |
| 适用范围 | 在白内障手术后，作为替代人体眼部晶状体的移植物矫正白内障手术后无晶体眼的视力，同时减少紫外线和蓝光辐射危害。 | 该产品适用于具有稳固的有晶状体眼的中度、高度、超高度近视或远视的视力障碍，配带隐形眼镜或镜片不能取得满意视力效果的患者。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 非亲水丙烯酸后房人工晶体为可折叠式后房植入人工晶体，该产品由晶体(非亲水丙烯酸)和支撑部分(PMMA)构成，晶体主体渗有0.3%紫外线吸收及0.006%黄色色素、0.0008%红色色素,襻与晶体非一体加工，为多件式结构，晶体光学形状为两个凸面，N4-18Y支撑部为C型，N4-11Y支撑部为J型。该产品光焦度范围为1.0D～30.0D，紫外光谱透过率为10％的截止波长应不小于380nm，对CIE规定的在色温2800K～7000K间的标准照明体，在波长300nm～700nm段蓝光辐射伤害的降低程度不小于18％ | 该产品为一件式结构，由人工晶体体部及其襻构成。主要成分为CQ-UV型珀斯配克有机玻璃、聚甲基丙烯酸酯（PMMA）、Tinuvin326和苯并三唑。 性能指标：型号VRSM50VRSM60VRSH50光学结构圆状部，凹凸型圆状部，凹凸型圆状部，凹凸型总直径L8.5mm8.5mm8.5mm光学直径L15.0mm6.0mm5.0mm襻形状虹膜襻虹膜襻虹膜襻襻宽L20.2mm0.2 mm0.2 mm襻厚L30.14 mm0.14 mm0.14mm屈光度-3.0D至-23.5D-3.0D至-15.5D+1.0D至+ |
| 用途 | 在白内障手术后，作为替代人体眼部晶状体的移植物矫正白内障手术后无晶体眼的视力，同时减少紫外线和蓝光辐射危害。 | 该产品适用于具有稳固的有晶状体眼的中度、高度、超高度近视或远视的视力障碍，配带隐形眼镜或镜片不能取得满意视力效果的患者。 |
| 结构及其组成 | 非亲水丙烯酸后房人工晶体为可折叠式后房植入人工晶体，该产品由晶体(非亲水丙烯酸)和支撑部分(PMMA)构成，晶体主体渗有0.3%紫外线吸收及0.006%黄色色素、0.0008%红色色素,襻与晶体非一体加工，为多件式结构，晶体光学形状为两个凸面，N4-18Y支撑部为C型，N4-11Y支撑部为J型。该产品光焦度范围为1.0D～30.0D，紫外光谱透过率为10％的截止波长应不小于380nm，对CIE规定的在色温2800K～7000K间的标准照明体，在波长300nm～700nm段蓝光辐射伤害的降低程度不小于18％ | 该产品为一件式结构，由人工晶体体部及其襻构成。主要成分为CQ-UV型珀斯配克有机玻璃、聚甲基丙烯酸酯（PMMA）、Tinuvin326和苯并三唑。 性能指标：型号VRSM50VRSM60VRSH50光学结构圆状部，凹凸型圆状部，凹凸型圆状部，凹凸型总直径L8.5mm8.5mm8.5mm光学直径L15.0mm6.0mm5.0mm襻形状虹膜襻虹膜襻虹膜襻襻宽L20.2mm0.2 mm0.2 mm襻厚L30.14 mm0.14 mm0.14mm屈光度-3.0D至-23.5D-3.0D至-15.5D+1.0D至+ |
| 使用方法 | 在白内障手术后，作为替代人体眼部晶状体的移植物矫正白内障手术后无晶体眼的视力，同时减少紫外线和蓝光辐射危害。请在医师的指导下使用该产品 。 |
该产品适用于具有稳固的有晶状体眼的中度、高度、超高度近视或远视的视力障碍，配带隐形眼镜或镜片不能取得满意视力效果的患者。请在医师的指导下使用该产品。 |
| 产品特点 | 非亲水丙烯酸后房人工晶体为可折叠式后房植入人工晶体，该产品由晶体(非亲水丙烯酸)和支撑部分(PMMA)构成，晶体主体渗有0.3%紫外线吸收及0.006%黄色色素、0.0008%红色色素,襻与晶体非一体加工，为多件式结构，晶体光学形状为两个凸面，N4-18Y支撑部为C型，N4-11Y支撑部为J型。该产品光焦度范围为1.0D～30.0D，紫外光谱透过率为10％的截止波长应不小于380nm，对CIE规定的在色温2800K～7000K间的标准照明体，在波长300nm～700nm段蓝光辐射伤害的降低程度不小于18％ | 该产品为一件式结构，由人工晶体体部及其襻构成。主要成分为CQ-UV型珀斯配克有机玻璃、聚甲基丙烯酸酯（PMMA）、Tinuvin326和苯并三唑。 性能指标：型号VRSM50VRSM60VRSH50光学结构圆状部，凹凸型圆状部，凹凸型圆状部，凹凸型总直径L8.5mm8.5mm8.5mm光学直径L15.0mm6.0mm5.0mm襻形状虹膜襻虹膜襻虹膜襻襻宽L20.2mm0.2 mm0.2 mm襻厚L30.14 mm0.14 mm0.14mm屈光度-3.0D至-23.5D-3.0D至-15.5D+1.0D至+ |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
若在使用该产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院及时就医。 |
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