| 器械名称 | 株式会社 着色非亲水丙烯酸后房人工晶体(商品名：Nex-Acri AA) | GYC-2000绿激光眼科光凝装置 |
| 器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | N4-18Y(N4-18YA：光学直径5.5mm，N4-18YB：光学直径6.0mm，N4-18YC：光学直径6.5mm)N4-11Y(N4-11YA：光学直径5.5mm，N4-11YB：光学直径6.0mm，N4-11YC：光学直径6.5mm) | GYC-2000 |
| 产家 | 株式会社ニデック 日本 | 株式会社ニデック 日本 |
| 适用范围 | 在白内障手术后，作为替代人体眼部晶状体的移植物矫正白内障手术后无晶体眼的视力，同时减少紫外线和蓝光辐射危害。 | 该产品与可连接配套系统、临床用于对患者进行眼科光凝手术。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 非亲水丙烯酸后房人工晶体为可折叠式后房植入人工晶体，该产品由晶体(非亲水丙烯酸)和支撑部分(PMMA)构成，晶体主体渗有0.3%紫外线吸收及0.006%黄色色素、0.0008%红色色素,襻与晶体非一体加工，为多件式结构，晶体光学形状为两个凸面，N4-18Y支撑部为C型，N4-11Y支撑部为J型。该产品光焦度范围为1.0D～30.0D，紫外光谱透过率为10％的截止波长应不小于380nm，对CIE规定的在色温2800K～7000K间的标准照明体，在波长300nm～700nm段蓝光辐射伤害的降低程度不小于18％ | 产品性能结构及组成该产品由激光主机和可拆卸电源线、脚踏开关、无线脚踏开关(可选，TX专用)、遥控器(可选，TX专用)、裂隙灯适配器(SLA，可选)、EndoProbe无菌眼内探头(可选，探头型号：10562和10547)组成。激光波长：532nm±5nm；多模；激光终端最大输出功率：2500mW±20%；激光脉冲宽度：10ms～3000ms；瞄准光波长：635nm±5nm；瞄准光功率<1mW。不包括激光间接检眼镜。 |
| 用途 | 在白内障手术后，作为替代人体眼部晶状体的移植物矫正白内障手术后无晶体眼的视力，同时减少紫外线和蓝光辐射危害。 | 该产品与可连接配套系统、临床用于对患者进行眼科光凝手术。 |
| 结构及其组成 | 非亲水丙烯酸后房人工晶体为可折叠式后房植入人工晶体，该产品由晶体(非亲水丙烯酸)和支撑部分(PMMA)构成，晶体主体渗有0.3%紫外线吸收及0.006%黄色色素、0.0008%红色色素,襻与晶体非一体加工，为多件式结构，晶体光学形状为两个凸面，N4-18Y支撑部为C型，N4-11Y支撑部为J型。该产品光焦度范围为1.0D～30.0D，紫外光谱透过率为10％的截止波长应不小于380nm，对CIE规定的在色温2800K～7000K间的标准照明体，在波长300nm～700nm段蓝光辐射伤害的降低程度不小于18％ | 该产品主要由激光器、激光电源及控制系统、导光系统、安全防护系统组成。工作激光系统：波长：532nm；激光终端输出功率：50mW～1700mW±20％。瞄准光：激光波长：633nm；激光功率：0mW～0.4mW。光凝时间：0.02s～0.1s，步长0.01s；0.10s～0.50s，步长0.05s；0.50s～1.0s，步长0.10s；1.0s～3.0s，步长1.00s.间隔时间：0.1s～1.0s。 |
| 使用方法 | 在白内障手术后，作为替代人体眼部晶状体的移植物矫正白内障手术后无晶体眼的视力，同时减少紫外线和蓝光辐射危害。请在医师的指导下使用该产品 。 |
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| 产品特点 | 非亲水丙烯酸后房人工晶体为可折叠式后房植入人工晶体，该产品由晶体(非亲水丙烯酸)和支撑部分(PMMA)构成，晶体主体渗有0.3%紫外线吸收及0.006%黄色色素、0.0008%红色色素,襻与晶体非一体加工，为多件式结构，晶体光学形状为两个凸面，N4-18Y支撑部为C型，N4-11Y支撑部为J型。该产品光焦度范围为1.0D～30.0D，紫外光谱透过率为10％的截止波长应不小于380nm，对CIE规定的在色温2800K～7000K间的标准照明体，在波长300nm～700nm段蓝光辐射伤害的降低程度不小于18％ | 由半导体泵浦倍频固体YAG激光器、激光电源、控制盒、脚踏开关、冷却器组成，不包括裂隙灯显微镜和检眼镜。医学全.在线www.med126.com 激光波长532nm，终端输出功率50-1700mW；激光功率不稳定度优于±15%；激光发射时间误差：0.01-0.09s（±20%)，0.1-3.0s（±10%)。 |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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