| 器械名称 | 凯斯 血糖仪(商品名：达乐1020) | 艾康 血糖测试系统 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产二类 |
| 规格型号 | BGM-501B，BGM-501S | 艾科.益优、艾科.铂睿、艾科.铂睿2、艾科.卓迅 |
| 产家 | Isotech Co.，Ltd | 艾康生物技术(杭州)有限公司 |
| 适用范围 | 该产品用于测定新鲜毛细血管血液中葡萄糖含量。 | 产品与血糖测试条(由艾康生物技术(杭州)有限公司生产的具有医疗器械注册证的产品)配套使用，供各级医疗机构专业检测或供糖尿病患者进行自我血糖监测，测试结果仅作为糖尿病的辅助诊断，不能作为临床诊断的依据。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 一、具有极快的电极响应和极高的稳态电流响应使得可以在短时间内测到准确的测定值; 二、由于采用了二维电极结构使得该试纸具有很高的抗湿能力; 三、钌较普通介质具有较低的氧化/还原电位，使得达乐1020血糖试纸具有较高的抗干扰能力。
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YZB/浙2229-2011《血糖测试系统》 |
| 用途 | 该产品用于测定新鲜毛细血管血液中葡萄糖含量。 | 产品与血糖测试条(由艾康生物技术(杭州)有限公司生产的具有医疗器械注册证的产品)配套使用，供各级医疗机构专业检测或供糖尿病患者进行自我血糖监测，测试结果仅作为糖尿病的辅助诊断，不能作为临床诊断的依据。 |
| 结构及其组成 | 该产品主要由便携式血糖仪组成。 | 产品由血糖仪、控制液、采血笔、采血针组成，组成中不包含血糖测试条。产品的重复性应符合GB/T19634-2005的要求；血糖仪和测试条对葡萄糖的回收率为80%-120%；控制液测量结果的95%应在测试条质控范围之内；采血针和采血笔应为已取得医疗器械注册证的产品；产品应符合GB4793.1-2007中适用条款的要求(附录A)。 |
| 使用方法 | 1) 插入检测条，仪器自动开机 2）轻轻一沾，血液自动吸入 3）精确结果快速显示4）安全-避免直接接触血液 请在医师的指导下使用该产品 。 |
产品与血糖测试条(由艾康生物技术(杭州)有限公司生产的具有医疗器械注册证的产品)配套使用，供各级医疗机构专业检测或供糖尿病患者进行自我血糖监测，测试结果仅作为糖尿病的辅助诊断，不能作为临床诊断的依据。请在医师的指导下使用该产品 。 |
| 产品特点 | 一、检测速度快，5秒出结果 二、仅需0.5微升血样。 三、选用更细采血针减少采血时的痛感。 四、选用安全式采血笔方便退针无危险。
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该系统在日常生活状态下检查记录血糖数据，每3分钟自动记录血糖数据一次，一般检测72小时内的动态血糖变化，绘制出精确的每日血糖变化曲线，在曲线上标有饮食、运动等事件。通过这张全面、详细、完整的血糖图谱为临床的及时诊断和合理治疗提供重要线索。 |
| 注意事项 | 1、血糖仪仅使用于血液测量; 2、请勿放置于阳光直射或高温潮湿的场所，请勿将机器掉至地面并避免碰撞，请勿自行拆卸或修理、改造血压计的本体或腕带; 3、血糖仪必须配合使用同一品牌的试纸，不能混用。请勿分装试纸条，并于开封后3个月内使用完毕(注意在有效期限内)。有的血糖试纸每批次有区别，换用前需要把新试纸的条形码数字输入仪器，否则会影响测试结果; 4、请勿在本产品附近使用手提电话或其他产生电磁干扰的设备; 5、请使用7号锰性或碱性干电池(2节)，不要使用其他电池，而且新旧电池、种类不同的电池请勿混用!长时间(1个月以上)不使用时请取出干电池; 6、检测前用酒精消毒，待酒精干透以后再取血，以免酒精混入血液。不能用碘酒消毒，因为碘会与试纸上的测试剂产生化学反应，影响测试准确性; 7、患者通过测量结果进行自我判断，自我治疗很危险，请勿自行诊断或是未经医师许可变更您的医疗治疗行为; 8、采血量必须足以完全覆盖试纸测试区。取血时发现血液量少不能挤手指，否则会混入组织液，干扰血糖浓度。为保证采血量足够，之前手可以在温水中泡一下，再下垂30秒。另外，扎的时候把针按一下再弹出，以免扎得太浅; 9、手部潮湿或是脏污时，请勿接触试纸条。要使用的试纸取出后，请立刻盖紧罐盖，在有效期内使用。试纸注意保存，放在干燥、避光的地方; 10、请将仪器和试纸条置于儿童无法触及的地方。请勿食用试纸罐内的干燥剂。 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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