器械名称 | 电子影像处理机 | 壳聚糖宫颈抗菌膜 |
器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
规格型号 | EPK-150C | B型、C型 |
产家 | 日本 PENTAX 株式会社 | 嘉兴西欧斯生物制品有限公司 |
适用范围 | 该产品只能与PENTAX C系列电子内窥镜配套使用,临床适用于为内窥镜提供内镜影像处理和可为内窥镜提供光源照明和送气/送水功能。 | 产品敷贴或填塞在子宫颈,主要用于慢性子宫颈炎的防治,及对创面有保护作用,促进愈合。 |
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产品说明 | ||
用途 | ||
结构及其组成 | 该产品为主机和冷光源一体化设备。由主机及附件(包括光源及白平衡校准器、键盘、连接缆线、适配接头及水瓶)组成。光源灯泡为150W卤素灯,色温3200°K±10%;气泵压力﹤62kPa;气泵气体流量:3.0L/min~9.5L/min;水瓶容量:≤250ml。 | 产品主要由膜片、膜夹持器组成,膜片由羧甲基壳聚糖、壳碘和明胶制成。膜片性能:饱和吸水比应不小于1:8,对大肠杆菌和金黄色葡萄糖球菌的溶出性抑菌率应不小于50%,细菌内毒素应不大于0.5EU/ml,皮内刺激反应不大于极轻微刺激,细胞毒性应不大于轻微细胞毒性,无致敏性,无急性全身毒性;产品应无菌,采用环氧乙烷灭菌的产品,出厂时,其残留量应不大于10 μg/g。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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