| 器械名称 | 角膜接触镜(商品名：强生润眸) | 人类免疫缺陷病毒抗体(HIV1/2)口腔黏膜渗出液检测试剂盒(免疫层析法) |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 球性镜片(即包括近视和远视镜片) | 条型：1人份/袋、2人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒； 卡型：1人份/袋、2人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒。 |
| 产家 | 美国 强生视力保健公司 | 广州万孚生物技术有限公司 |
| 适用范围 | 适用于矫正有晶体和无晶体的无疾病的眼的屈光不正 (包括近视、远视) ，或合并1.00D以内的散光。 | 该产品应用免疫层析法定性检测口腔黏膜渗出液中HIV-1型和(或)HIV-2型抗体。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 日戴型软性亲水接触镜，可操作性淡蓝着色。镜片材料为etafilconA水凝胶(聚异丁烯酸乙酯聚合物)。含水量：59%±2％，直径：12.00mm～15.00mm±0.20mm，中心厚度标称值：0.084mm～0.180mm，基弧：7.85mm～ 10.00 mm±0.20mm，透氧系数标称值28.0×10-11cm2/S[ml O2/ml×mmHg](Fatt边缘未矫正)，透氧系数标称值21.4×10-11cm2/S[mlO2/ml×mmHg](Fatt边缘矫正)，屈光度范围：+3.750D～-12.00 | 试剂盒由测试条/卡、样本处理液、样本提取管、滴管(测试卡配)、使用说明书和合格证组成。其中测试卡由试纸条及塑料盒组成，试纸条由硝酸纤维素膜、玻璃纤维、吸水纸、PVC板其他支持物组成，硝酸纤维素膜包被有HIV基因重组抗原(gp36、gp41)和羊抗兔IgG多克隆抗体，玻璃纤维含有胶体金标记的鼠抗人IgG单克隆抗体及胶体金标记的兔IgG；样本处理液为0.02MPBS+0.05%Tween-20+1%BSA (pH7.4±0.2)。产品有效期：4℃-30℃干燥贮存，切勿冰冻，有效期24个月。附件：注册产品标准， |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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