| 器械名称 | 金属接骨螺钉(商品名：Large UNI-CLIP/I.CO.S/QWIX) | 结核分枝杆菌(TB)核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)(商品名：careTB PCR ASSAY) |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附件1. | 48测试/盒;96测试/盒 |
| 产家 | 凯杰生物工程(深圳)有限公司 | |
| 适用范围 | 该产品适用于骨折的固定或骨的重塑，具体适用部位见附件2. | 该产品用于可疑结核病患者经处理的痰液标本结核分枝杆菌核酸的定性检测。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品由Large UNI-CLIP骑缝钉、I.CO.S空心加压螺钉和QWIX空心/空心加压螺钉组成。Large UNI-CLIP骑缝钉由不锈钢(316L)材料制成， I.CO.S空心加压螺钉和QWIX空心/空心加压螺钉由钛合金(Ti-6Al-4V)材料制成。该产品无菌状态提供，一次性使用。 | 产品组成： TB DNA提取液、TB PCR反应液、Taq酶、UNG、TB阴性对照、TB强阳性对照、TB临界阳性对照。产品有效期：贮存于-20℃的条件下有效期为12个月。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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