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基本资料对比
器械名称 髋关节系统组件热贴式(TDP)治疗仪
器械分类 进口器械国产器械
规格型号 见附页HD-A、HD-B
产家 美国 瑞特医疗技术公司重庆汉达医疗器械有限公司
适用范围 适用于骨骼发育成熟、患有非炎性退行性关节病(例如骨关节炎、关节强直、髋臼前突和疼痛性髋关节发育异常)患者的半表面置换术,以减轻或解除疼痛和/或改善髋关节功能。本产品作理疗保健使用,适用于脊椎类、颈椎病、肩周炎、腰椎病、急慢性风湿性关节炎病症的辅助治疗。适用部位:颈椎、肩周、手臂及腿部骨关节、背部腰椎等。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 该组件包括股骨组件和髋臼组件。部分髋臼组件非关节面部位涂有珍珠面涂层。股骨组件材料采用锻造钴铬钼合金,髋臼组件及珍珠面涂层材料采用铸造钴铬钼合金。灭菌包装。 该产品由控制器、定时装置、温度控制器(若适用)和热垫(含柔性TDP加热器、热垫护套)组成。 治疗仪热输出达到稳态后,热垫表面温度不低于37℃。具有温度设置功能的治疗仪,热垫表面稳态时温度误差应不大于设定温度值的±3 ℃。 热垫表面最高温度应小于60 ℃。热垫表面温度不均匀度,应不超过20%。热响应时间应不超过20 min。 治疗仪应配备定时装置,当达到预定工作时间后,加热器应立即停止工作,并发出声或光指示,定时装置准确度误差不大于±1 min。加热器工作寿命,在额定功率下使用,应不少于2000 h。柔性T
使用方法
产品特点
注意事项

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