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基本资料对比
器械名称 手术导航系统 (商品名:StealthStation)一次性使用单极手术电极
器械分类 进口器械国产器械
规格型号 Tria, Treon, Tria Plus, Treon Plus。HEP4、HEP7、HEP8、HEP10、HEP12、HEP14、HEP16
产家 美敦力中国有限公司北京办事处浙江海圣医疗器械有限公司
适用范围 该系统临床适用于外科手术中的精确定位。产品与高频电凝设备配套,供临床在手术时电切、电凝用。

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说明书对比
产品说明 该产品由工作站、红外摄像机、激光定位系统、导航软件以及附件(动态参考架、反射球、探针)组成。导航定位精度:高度偏差≤±0.4mm,中心位置偏差≤±0.4mm。由于所用台车及配置的计算机不同,分为四种型号。 产品由电极头、手术手柄、电切开关、电凝开关、电缆线和手术连接器组成,电极头采用06Cr19Ni10(304)不锈钢材料制造;电极头与手柄的连接应能承受10N轴向拉力,历时15s,不得有拉脱现象;产品无菌,经环氧乙烷灭菌后其残留量不大于10μg/g;产品电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。
用途
结构及其组成
使用方法
产品特点
注意事项

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