器械名称 | 铸造金属冠 | 固定修复体 |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | / | JS-I、KC-I |
产家 | 温州市本色义齿制作厂 | 温州市本色义齿制作厂 |
适用范围 | 产品主要供修复牙体缺损、牙列缺失、恢复咀嚼功能和形态,增加美观用。 | 供修复牙体缺损、牙列缺损、牙列缺失,恢复咀嚼功能和形态,增加美观用。 |
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产品说明 | 产品的外观光滑、有光泽;合金硬度应在320HV~450HV;金属部分的表面粗糙度Ra≤0.025μm;所用合金材料必须为取得医疗器械注册证的产品。 | |
用途 | ||
结构及其组成 | 本次注册的产品由义齿专用的合金钢制造,此次注册使用的材料是镍铬合金。产品的外观光滑、有光泽、无气孔;金属材料的硬度应不小于220Hv;金属部分的表面粗糙度Ra≤0.025μm;所用的原材料为已注册的医疗器械产品。 | 产品采用具有有效医疗器械注册证的材料制作。JS-I型为金属冠,采用镍铬合金制作;KC-I型为烤瓷冠,采用镍铬合金与烤瓷粉烧结而成。产品的外观应光滑、有光泽、无气孔;金属材料的硬度应不小于220Hv;金属部分的表面粗糙度Ra≤0.025μm;产品就位后应无明显翘动。产品的金属元素限定和生物性能指标应符合注册产品标准要求。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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