| 器械名称 | 带推送系统的肠道支架(商品名：WallFlex) | 人EGFR基因突变检测试剂盒(Taqman-ARMS法) |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | 12人份/盒,24人份/盒 |
| 产家 | 波士顿科学国际有限公司 | 苏州工业园区为真生物医药科技有限公司 |
| 适用范围 | 带推送系统的肠道(十二指肠)支架可用于对恶性肿瘤引起的胃肠狭窄进行姑息治疗。带推送系统的肠道(结肠)支架可用于对恶性肿瘤引起的结肠狭窄进行姑息治疗。 | 该产品用于检测恶性非小细胞肺癌(NSCLC)患者癌组织中表皮生长因子受体(Epidermalgrowth factor Receptor，EGFR)基因的热点突变情况,可定性检测非小细胞肺癌(NSCLC)组织细胞中EGFR基因外显子19(2235-2249Del、2236-2250Del 、2236-2253Del、2239-2253Del、2240-2257Del)、外显子21(L858R，L861Q)的突变。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品由两部分组成：可植入金属支架和固定锁推送系统。支架由编织为管网状的镍钛诺金属丝制成。推送系统的一部分由共轴管组成。导管放置操作时，外管在撤回之前可用于夹住支架；内管带有中心管腔，腔内带有一根0.035in./0.89mm 导丝。该器械可经由内窥镜活检通道插入(活检通道的最小直径为3.7 mm)。已经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 | 见附页产品有效期：-20℃±3℃避光储存，避免反复冻融，有效期6个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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