| 器械名称 | 椎间融合器(商品名：SYNTHES) | 髓内钉系统"SYNTEC"King Bo Humeral Interlocking Nails System |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | 见附页 |
| 产家 | 瑞士 Switzerland Synthes GmbH | 亞太醫療器材科技股份有限公司(亚太医疗器材科技股份有限公司) |
| 适用范围 | 该产品适用于椎间融合，通过手术方法进行稳定性重建，防止脊椎不稳定性退变进一步发展。 | 髓内钉系统用于固定长骨骨折,促进骨折愈合以及患者功能恢复,适用于骨折固定,长骨中段不稳定的骨折,扭曲状的骨折以及骨折未接合及接合不全。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 根据使用部位可以分为：颈椎椎间融合器和腰骶椎椎间融合器。根据是否预填β-磷酸三钙人工骨分为：普通椎间融合器和预填人工骨的椎间融合器。椎间融合器选用符合ASTM F2026的聚醚醚酮(PEEK)制造。内部嵌有钛制的显影作用的小钉。一次性使用产品，分灭菌和非灭菌产品，灭菌产品为GAMMA射线灭菌。 | 髓内钉系统由髓内钉、锁钉、钉帽和固定钉组成,由符合GB/T13810标准要求的TC4钛合金材料或符合ISO5832-1标准要求的00Cr18Ni14Mo3不锈钢材料制造,表面无着色，包装为非灭菌包装。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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