| 器械名称 | 椎间融合器(商品名：SYNTHES) | 颅颌面外科内固定系统 |
| 器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 见附页 | 见附页 |
| 产家 | 瑞士 Switzerland Synthes GmbH | 瑞士 Switzerland Synthes GmbH |
| 适用范围 | 该产品适用于椎间融合，通过手术方法进行稳定性重建，防止脊椎不稳定性退变进一步发展。 | 适用于由创伤，肿瘤，正颌手术等原因引起的需要进行内固定的病例。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 根据使用部位可以分为：颈椎椎间融合器和腰骶椎椎间融合器。根据是否预填β-磷酸三钙人工骨分为：普通椎间融合器和预填人工骨的椎间融合器。椎间融合器选用符合ASTM F2026的聚醚醚酮(PEEK)制造。内部嵌有钛制的显影作用的小钉。一次性使用产品，分灭菌和非灭菌产品，灭菌产品为GAMMA射线灭菌。 | 该产品由接骨板、网状接骨板和接骨螺钉组成。其中接骨板和网状接骨板分为完全承重型和非完全承重型。 接骨板、网状接骨板选用符合ISO5832-2的纯钛(TiCP)材料制造，接骨螺钉采用符合ISO5832-11的钛6铝7铌 (TI Al6 Nb7)材料制造。表面经阳极化处理。非灭菌包装 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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