| 器械名称 | 椎间融合器(商品名：SYNTHES) | 人工髋关节假体 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | SQK型 |
| 产家 | 瑞士 Switzerland Synthes GmbH | 天津正天医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 该产品适用于椎间融合，通过手术方法进行稳定性重建，防止脊椎不稳定性退变进一步发展。 | 与骨水泥配合使用，适用髋关节置换。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 根据使用部位可以分为：颈椎椎间融合器和腰骶椎椎间融合器。根据是否预填β-磷酸三钙人工骨分为：普通椎间融合器和预填人工骨的椎间融合器。椎间融合器选用符合ASTM F2026的聚醚醚酮(PEEK)制造。内部嵌有钛制的显影作用的小钉。一次性使用产品，分灭菌和非灭菌产品，灭菌产品为GAMMA射线灭菌。 | 该产品由股骨柄、股骨头、双动金属杯、球头、内衬和髋臼组成。假体选用材料为：钛合金（Ti6A14V）\钴铬钼合金（Co-Cr-Mo）、不锈钢（OOCrl8Ni14Mo3）及超高分子量聚乙烯。该产品的交付状态分“灭菌”和“非灭菌”两种。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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