| 器械名称 | 椎间融合器(商品名：SYNTHES) | 倍尔康 EH复合型骨水泥(商品名：颅颌优) |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | 粉剂10g/袋、液剂8g/瓶；粉剂5g/袋、液剂4g/瓶。 |
| 产家 | 瑞士 Switzerland Synthes GmbH | 上海倍尔康生物医学科技有限公司 |
| 适用范围 | 该产品适用于椎间融合，通过手术方法进行稳定性重建，防止脊椎不稳定性退变进一步发展。 | 适用于颅颌面部非负重区域骨缺损修复的治疗。 |
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| 产品说明 | 本品为双组分(粉、液)复合型骨水泥，其中粉液混合比例为5:4，粉剂由羟基磷灰石颗粒和聚甲基丙烯酸甲酯组成，混合比例为1:1；液剂为顺丁烯二酸酐改性甲基丙烯酸环氧树脂(EAM)和甲基丙烯酸甲酯(MMA)，混合比例为4:1，少量引发剂过氧化苯甲酰(BPO)和促进剂(N,N-2甲基对甲苯胺)。 | |
| 用途 | 适用于颅颌面部非负重区域骨缺损修复的治疗。 | |
| 结构及其组成 | 根据使用部位可以分为：颈椎椎间融合器和腰骶椎椎间融合器。根据是否预填β-磷酸三钙人工骨分为：普通椎间融合器和预填人工骨的椎间融合器。椎间融合器选用符合ASTM F2026的聚醚醚酮(PEEK)制造。内部嵌有钛制的显影作用的小钉。一次性使用产品，分灭菌和非灭菌产品，灭菌产品为GAMMA射线灭菌。 | 本品为双组分(粉、液)复合型骨水泥，其中粉液混合比例为5:4，粉剂由羟基磷灰石颗粒和聚甲基丙烯酸甲酯组成，混合比例为1:1；液剂为顺丁烯二酸酐改性甲基丙烯酸环氧树脂(EAM)和甲基丙烯酸甲酯(MMA)，混合比例为4:1，少量引发剂过氧化苯甲酰(BPO)和促进剂(N,N-2甲基对甲苯胺)。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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