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基本资料对比
器械名称 椎间融合器(商品名:SYNTHES)美国戈尔 血管内覆膜支架系统(商品名: GORE VIABAHN)
器械分类 进口器械进口器械
规格型号 见附页见附页
产家 瑞士 Switzerland Synthes GmbH美国戈尔公司
适用范围 该产品适用于椎间融合,通过手术方法进行稳定性重建,防止脊椎不稳定性退变进一步发展。该产品适用于症状性外周动脉疾病患者,以改善和恢复其相关血管血流。主要治疗血管直径范围为4.0-7.5 mm的股浅动脉病变,和血管直径范围为4.0-12 mm的髂动脉病变。

本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。

说明书对比
产品说明 产品主要由两部份构成:血管内覆膜支架和基于导管的输送系统。血管内覆膜支架由自膨胀的镍钛合金支架结合膨体聚四氟乙烯(ePTFE)内腔覆膜构成。覆膜支架被径向固定至双腔输送导管上。输送导管用于将覆膜支架送入所选外周动脉的预定目标部位。支架材料为符合ASTM F2063要求的镍钛合金,由碾压带(ePTFE和FEP材料制成)固定在内腔覆膜上。环氧乙烷灭菌,产品一次性使用。
用途 该产品适用于症状性外周动脉疾病患者,以改善和恢复其相关血管血流。主要治疗血管直径范围为4.0-7.5 mm的股浅动脉病变,和血管直径范围为4.0-12 mm的髂动脉病变。
结构及其组成 根据使用部位可以分为:颈椎椎间融合器和腰骶椎椎间融合器。根据是否预填β-磷酸三钙人工骨分为:普通椎间融合器和预填人工骨的椎间融合器。椎间融合器选用符合ASTM F2026的聚醚醚酮(PEEK)制造。内部嵌有钛制的显影作用的小钉。一次性使用产品,分灭菌和非灭菌产品,灭菌产品为GAMMA射线灭菌。 产品主要由两部份构成:血管内覆膜支架和基于导管的输送系统。血管内覆膜支架由自膨胀的镍钛合金支架结合膨体聚四氟乙烯(ePTFE)内腔覆膜构成。覆膜支架被径向固定至双腔输送导管上。输送导管用于将覆膜支架送入所选外周动脉的预定目标部位。支架材料为符合ASTM F2063要求的镍钛合金,由碾压带(ePTFE和FEP材料制成)固定在内腔覆膜上。环氧乙烷灭菌,产品一次性使用。
使用方法 该产品适用于症状性外周动脉疾病患者,以改善和恢复其相关血管血流。主要治疗血管直径范围为4.0-7.5 mm的股浅动脉病变,和血管直径范围为4.0-12 mm的髂动脉病变。请在医师的指导下使用该产品 。

产品特点 产品主要由两部份构成:血管内覆膜支架和基于导管的输送系统。血管内覆膜支架由自膨胀的镍钛合金支架结合膨体聚四氟乙烯(ePTFE)内腔覆膜构成。覆膜支架被径向固定至双腔输送导管上。输送导管用于将覆膜支架送入所选外周动脉的预定目标部位。支架材料为符合ASTM F2063要求的镍钛合金,由碾压带(ePTFE和FEP材料制成)固定在内腔覆膜上。环氧乙烷灭菌,产品一次性使用。
注意事项
 若在使用产品的过程中遇到什么问题,请立即停止使用该产品,并及时到医院就诊。

本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。

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