| 器械名称 | 椎间融合器(商品名：SYNTHES) | 钢丝、骨针、Schanz钉和固定夹 |
| 器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 见附页 | 见附页 |
| 产家 | 瑞士 Switzerland Synthes GmbH | 瑞士 Switzerland Synthes GmbH |
| 适用范围 | 该产品适用于椎间融合，通过手术方法进行稳定性重建，防止脊椎不稳定性退变进一步发展。 | 用于骨折内固定，固定夹有时也能作为辅助骨骼牵引治疗。钢丝、骨针、Schanz钉和固定夹可以单独使用，也可与外固定支架或其它内固定方式配合应用。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 根据使用部位可以分为：颈椎椎间融合器和腰骶椎椎间融合器。根据是否预填β-磷酸三钙人工骨分为：普通椎间融合器和预填人工骨的椎间融合器。椎间融合器选用符合ASTM F2026的聚醚醚酮(PEEK)制造。内部嵌有钛制的显影作用的小钉。一次性使用产品，分灭菌和非灭菌产品，灭菌产品为GAMMA射线灭菌。 | 该产品包括钢丝、骨针和固定夹。钢丝包括钢丝线圈、环扎钢丝、复位钢丝和导引钢丝，材料为ISO5832-1不锈钢；骨针包括史氏针和克氏针，材料为ISO5832-1不锈钢、ISO5832-2纯钛、ISO5832-3Ti6Al4V钛合金或ISO5832-11Ti6Al7Nb钛合金；固定夹材料为ISO5832-2纯钛。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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