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基本资料对比
器械名称 椎间融合器(商品名:SYNTHES)透析器复用机
器械分类 进口器械国产器械
规格型号 见附页LNCH-1
产家 瑞士 Switzerland Synthes GmbH北京市伦拿创业医疗设备技术开发
适用范围 该产品适用于椎间融合,通过手术方法进行稳定性重建,防止脊椎不稳定性退变进一步发展。利用反渗水和专用清洗消毒液对透析器进行清洗、测试和消毒处理,使可复用透析器达到安全重复使用的目的。

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说明书对比
产品说明 1)水源条件:水源温度: 10℃-30℃;水质要求: 水质电导率及化学物含量、菌落数,应符合AAMI/ASAIO的要求;进水压力:0.15MPa~0.35MPa;进水流量:大于1.7L/min 。2)冲洗时间:冲洗一个透析器的时间:不少于4min;完成一个工作流程:8min~12min。3)透析器血室容量测试:
用途
结构及其组成 根据使用部位可以分为:颈椎椎间融合器和腰骶椎椎间融合器。根据是否预填β-磷酸三钙人工骨分为:普通椎间融合器和预填人工骨的椎间融合器。椎间融合器选用符合ASTM F2026的聚醚醚酮(PEEK)制造。内部嵌有钛制的显影作用的小钉。一次性使用产品,分灭菌和非灭菌产品,灭菌产品为GAMMA射线灭菌。
使用方法
产品特点
注意事项

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