| 器械名称 | 猪生物瓣(商品名：Epic) | 植入式心脏再同步复律除颤器(商品名：UnifyTM) |
| 器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | EL-21A，EL-23A，EL-25A，EL-27A，EL-29A，EL-25M，EL-27M，EL-29M，EL-31M，EL-33M。 | CD3231-40、CD3231-40Q |
| 产家 | 圣犹达医疗用品有限公司 | 圣犹达医疗用品有限公司 |
| 适用范围 | 该产品用于置换病变、受损或畸形主动脉瓣膜或二尖瓣膜，也可用于置换先前植入的人工主动脉瓣膜或二尖瓣膜。 | 提供室性抗心动过速起搏功能和对心室除颤功能,用于对危及生命的室性心律失常的自动治疗。还适用于患有充血性心力衰竭的病人,使其右心室和左心室再同步。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品是用戊二醛交联的猪主动脉瓣叶制成的三叶生物心脏瓣膜。瓣架设计采取低架位结构，为圆齿型，瓣膜用牛心包材料包绕。保存液为甲醛溶液。无菌状态提供，一次性使用。 | 产品为植入式心脏再同步复律除颤器的脉冲发生器，附件为扭矩扳手(型号442-2)。脉冲发生器外壳材料为钛，顶盖材料为硅胶、Hysol环氧树脂和聚砜，间隔材料为硅胶隔膜。电池：锂/银氧化钒电池，型号2850，总容量1.944Ah。脉冲发生器接头：CD3231-40采用DF-1和IS-1连接器，CD3231-40Q采用DF-4-LLHH和IS-1连接器。最大除颤能量40J 。产品不包括除颤电极。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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