| 器械名称 | 地高辛诊断试剂盒 | 脂蛋白(a)测定试剂盒(胶乳增强免疫透射比浊法) |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 试剂R1：1 x 21 mL 试剂R2:1 x 16 mL | YZB/鄂0953－2011 |
| 产家 | 德国 罗氏诊断有限公司 | 武汉生之源生物科技有限公司 |
| 适用范围 | 用于Roche/Hitachi MODULAR P分析仪体外定量测定人血清和血浆中地高辛含量。 | 体外定量测定人血清或血浆中Lp(a)。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | 体外定量测定人血清或血浆中Lp(a)。 | |
| 结构及其组成 | 主要组成成分:试剂R1：抗体试剂 BIS-TRISc缓冲液 0.25mol/l,pH 6.4；抗-地高辛抗体(鼠单克隆抗体)≤1.0mg/L;防腐剂。 试剂R2: 微球体试剂 包被地高辛的乳胶颗粒、防腐剂。产品有效期：2-8℃保存18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | R1:Tris缓冲液,聚乙二醇(PEG),表面活性剂,稳定剂;R2:抗血清,N-吗啉乙基磺酸(MES)缓冲液,羊抗人脂蛋白(a)抗体(含稳定剂)。产品有效期：试剂应避光保存于2～8℃，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | 采用两点终点法,分别在第14点和第32点测吸光度,温度37e,波长340/700nm,样品3Ll,试剂1260Ll,试剂140Ll,标准曲线采用四点定标方式。 | |
| 产品特点 | ||
| 注意事项 | 1.本品仅用于体外诊断。 2.不同批号的校准品和质控物不能混用。 3.底物液A、底物液B和配制好的底物液要避光保存与使用。 |
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