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基本资料对比
器械名称 美敦力 肾动脉支架Octopus4.3组织固定系统
器械分类 进口器械进口器械
规格型号 XR510, XR510L, XR517, XR517L, XR610, XR610L, XR617, XR617L, XR710, XR710L,XR717, XR717L29403、29700
产家 美国美敦力公司美国美敦力公司
适用范围 指定用于对在主动脉边缘10mm范围内并且具有5.0-7.0mm参考血管直径的再次病变(长度≤15mm)进行了次优或失败经皮经腔肾成形术(PTRA)后患有肾动脉粥样硬化疾病的患者。次优或无效经皮透照肾血管成形术包括:最优PTRA后可见残存狭窄≥50%,可见内膜切开>6mm,或峰值心脏收缩经狭窄梯度≥20mmHg或平均≥10mmHg。只供一次使用。适用于不停跳心脏冠状动脉搭桥手术,使心脏位置相对固定并减少心脏波动对手术的影响。

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说明书对比
产品说明 该产品包括:*一个预装316L不锈钢支架*一个无护套的OTW肾动脉支架系统, 通过压力扩张球囊使支架对称展开一个由半适用球囊材料组成的输送/展开系统两个嵌在球囊下内轴的不透射线标记, 分别在支架的近端和远端, 通过荧光镜可看到标记。
用途 指定用于对在主动脉边缘10mm范围内并且具有5.0-7.0mm参考血管直径的再次病变(长度≤15mm)进行了次优或失败经皮经腔肾成形术(PTRA)后患有肾动脉粥样硬化疾病的患者。次优或无效经皮透照肾血管成形术包括:最优PTRA后可见残存狭窄≥50%,可见内膜切开>6mm,或峰值心脏收缩经狭窄梯度≥20mmHg或平均≥10mmHg。只供一次使用。
结构及其组成 该产品包括:*一个预装316L不锈钢支架*一个无护套的OTW肾动脉支架系统, 通过压力扩张球囊使支架对称展开一个由半适用球囊材料组成的输送/展开系统两个嵌在球囊下内轴的不透射线标记, 分别在支架的近端和远端, 通过荧光镜可看到标记。 该系统由Octopus4.3组织固定装置(29403)和Urchin心尖固定装置(29700)组成。其中Octopus4.3组织固定装置由组织固定器、关节式臂杆、装配夹、把手、夹紧杆、旋钮、吸管、鲁尔接头、过滤箱、吸引源接口组成。材料为硅树脂、乙缩醛。Urchin心尖固定装置由定位端头、连杆、安装夹、旋钮、六角转头、把手、吸管、旋塞阀、鲁尔接头、过滤罐、吸引源接口组成。材料为硅树脂、聚酯。
使用方法 指定用于对在主动脉边缘10mm范围内并且具有5.0-7.0mm参考血管直径的再次病变(长度≤15mm)进行了次优或失败经皮经腔肾成形术(PTRA)后患有肾动脉粥样硬化疾病的患者。次优或无效经皮透照肾血管成形术包括:最优PTRA后可见残存狭窄≥50%,可见内膜切开>6mm,或峰值心脏收缩经狭窄梯度≥20mmHg或平均≥10mmHg。只供一次使用。请在医师的指导下使用该产品。
产品特点 该产品包括:*一个预装316L不锈钢支架*一个无护套的OTW肾动脉支架系统, 通过压力扩张球囊使支架对称展开一个由半适用球囊材料组成的输送/展开系统两个嵌在球囊下内轴的不透射线标记, 分别在支架的近端和远端, 通过荧光镜可看到标记。
注意事项
若在使用该产品的过程中遇到什么问题,请立即停止使用该产品,并及时到医院及时就医。

本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。

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