| 器械名称 | 美敦力 肾动脉支架 | 美敦力 Medtronic HallTM 心脏瓣膜 |
| 器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | XR510， XR510L， XR517， XR517L， XR610， XR610L， XR617， XR617L， XR710， XR710L，XR717， XR717L | 见附页*See Attachment |
| 产家 | 美国美敦力公司 | 美国美敦力公司 |
| 适用范围 | 指定用于对在主动脉边缘10mm范围内并且具有5.0-7.0mm参考血管直径的再次病变（长度≤15mm）进行了次优或失败经皮经腔肾成形术（PTRA）后患有肾动脉粥样硬化疾病的患者。次优或无效经皮透照肾血管成形术包括：最优PTRA后可见残存狭窄≥50％，可见内膜切开＞6mm，或峰值心脏收缩经狭窄梯度≥20mmHg或平均≥10mmHg。只供一次使用。 | 该产品用于瓣膜置换。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 该产品包括：*一个预装316L不锈钢支架*一个无护套的OTW肾动脉支架系统， 通过压力扩张球囊使支架对称展开一个由半适用球囊材料组成的输送/展开系统两个嵌在球囊下内轴的不透射线标记， 分别在支架的近端和远端， 通过荧光镜可看到标记。 | 该产品为人工机械瓣膜，由瓣叶、瓣架、缝合环构成。瓣叶为热解碳碟片，瓣架是一体化钛片，缝合环由聚四氟乙烯制成。A7700型产品用于主动脉瓣位置，瓣膜圆盘开放角度为75°；M7700型产品用于二尖瓣位置，瓣膜圆盘开放角度为70°。F7700型产品为测瓣器。 |
| 用途 | 指定用于对在主动脉边缘10mm范围内并且具有5.0-7.0mm参考血管直径的再次病变（长度≤15mm）进行了次优或失败经皮经腔肾成形术（PTRA）后患有肾动脉粥样硬化疾病的患者。次优或无效经皮透照肾血管成形术包括：最优PTRA后可见残存狭窄≥50％，可见内膜切开＞6mm，或峰值心脏收缩经狭窄梯度≥20mmHg或平均≥10mmHg。只供一次使用。 | 该产品用于瓣膜置换。 |
| 结构及其组成 | 该产品包括：*一个预装316L不锈钢支架*一个无护套的OTW肾动脉支架系统， 通过压力扩张球囊使支架对称展开一个由半适用球囊材料组成的输送/展开系统两个嵌在球囊下内轴的不透射线标记， 分别在支架的近端和远端， 通过荧光镜可看到标记。 | 该产品为人工机械瓣膜，由瓣叶、瓣架、缝合环构成。瓣叶为热解碳碟片，瓣架是一体化钛片，缝合环由聚四氟乙烯制成。A7700型产品用于主动脉瓣位置，瓣膜圆盘开放角度为75°；M7700型产品用于二尖瓣位置，瓣膜圆盘开放角度为70°。F7700型产品为测瓣器。 |
| 使用方法 | 指定用于对在主动脉边缘10mm范围内并且具有5.0-7.0mm参考血管直径的再次病变（长度≤15mm）进行了次优或失败经皮经腔肾成形术（PTRA）后患有肾动脉粥样硬化疾病的患者。次优或无效经皮透照肾血管成形术包括：最优PTRA后可见残存狭窄≥50％，可见内膜切开＞6mm，或峰值心脏收缩经狭窄梯度≥20mmHg或平均≥10mmHg。只供一次使用。请在医师的指导下使用该产品。 | 该产品用于瓣膜置换。请在医师的指导下使用该产品。 |
| 产品特点 | 该产品包括：*一个预装316L不锈钢支架*一个无护套的OTW肾动脉支架系统， 通过压力扩张球囊使支架对称展开一个由半适用球囊材料组成的输送/展开系统两个嵌在球囊下内轴的不透射线标记， 分别在支架的近端和远端， 通过荧光镜可看到标记。 | 该产品为人工机械瓣膜，由瓣叶、瓣架、缝合环构成。瓣叶为热解碳碟片，瓣架是一体化钛片，缝合环由聚四氟乙烯制成。A7700型产品用于主动脉瓣位置，瓣膜圆盘开放角度为75°；M7700型产品用于二尖瓣位置，瓣膜圆盘开放角度为70°。F7700型产品为测瓣器。 |
| 注意事项 | 若在使用该产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院及时就医。 |
若在使用该产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院及时就医。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。