器械名称 | 免疫球蛋白A诊断试剂盒 | 生物医药 唐氏综合征产前筛查试剂 |
器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
规格型号 | 试剂1:6×20ml;试剂2:6×8ml | |
产家 | 德国罗氏诊断有限公司 | 上海复旦张江生物医药股份有限公司 |
适用范围 | 该产品应用免疫比浊检测原理,用于检测人体血清、血浆中的免疫球蛋白A。 | 供医疗机构用于孕中期( 15 ~ 20 周)妇女血清的甲胎蛋白( AFP )和绒毛膜促性腺激素( β-hCG )的检测,与上海复旦张江生物医药股份有限公司的“唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查分析软件”配套使用,依据检测结果对其胎儿进行唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查的风险估算。 |
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产品说明 | 该产品供医疗机构用于孕中期( 15 ~ 20 周)妇女血清的甲胎蛋白( AFP )和绒毛膜促性腺激素( β-hCG )的检测,与上海复旦张江生物医药股份有限公司的“唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查分析软件”配套使用,依据检测结果对其胎儿进行唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查的风险估算。 |
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用途 | 供医疗机构用于孕中期( 15 ~ 20 周)妇女血清的甲胎蛋白( AFP )和绒毛膜促性腺激素( β-hCG )的检测,与上海复旦张江生物医药股份有限公司的“唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查分析软件”配套使用,依据检测结果对其胎儿进行唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查的风险估算。 | |
结构及其组成 | 该产品由试剂1和试剂2组成。试剂1主要成分:TRIS缓冲液、NaCl、PEG(聚乙二醇)、防腐剂;试剂2主要成分:抗-人IgA抗体(山羊)、TRIS缓冲液、NaCl、防腐剂。 | 见附件。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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