| 器械名称 | 通用质控液 | 全自动生化分析仪 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 通用正常值质控液：*171743：20×5ml；651257：20×5ml（QCS）*通用病理值质控液：*171778：20×5ml；651265：20×5ml（QCS） | S3600 |
| 产家 | 德国罗氏诊断有限公司 | 首光仪器(上海)有限公司 |
| 适用范围 | 以人血清为基质，用于自动化生化分析仪上的多种定量检测的质量控制，这些检测包括：底物类检测、电解质检测、脂类检测、酶类和蛋白质类检测。 | 产品与适宜的试剂配合使用，供医疗机构用于对人体液样本进行常规临床生化检验。 |
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| 产品说明 | 主要技术指标：1、杂光：吸光度不小于4.0；2、吸光度线性范围：相对偏倚在±5%范围内的最大吸光度应不小于3.5；3、稳定性：吸光度变化应≤0.01；4、重复性：吸光度的重复性变异系数CV值不大于0.5%；5、温度准确度与波动度：反应杯温度设置在37℃时，温度准确度应不超过±0.3℃，温度波动度不大于0.1℃；6、携带污染率：不大于0.1%；7、加样误差与重复性：加样误差不超过±5%，重复性CV%≤2%。 | |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 反应物质：*人体血清加入化学添加剂及人体组织提取物，和来源于动物的物质生物添加剂来源如下：谷丙转氨酶（猪心）、谷草转氨酶（猪心）、白蛋白（人类血清）、醛缩酶（兔肌肉）、碱性磷酸酶（胎盘（人））、总淀粉酶（人唾液、猪胰腺）、胰淀粉酶（猪胰腺）、胆固醇（牛血）、胆碱脂酶（人血清）、肌酸激酶（兔肌肉）、γ谷氨酰胺转移酶（牛肾）、羟丁酸脱氢酶（牛肝）、乳酸脱氢酶（牛心）、脂肪酶（牛胰腺）、酸性磷*酸酶（人前列腺）、总蛋白（人血清）。浓度是批特异的，每批质控的具体值见包装盒内说明书。包装盒内放有条码，内储存有各耙值 | 产品由主机、计算机、打印机、软件(版本号：V4.0-PC-S3600-SC)组成。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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