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基本资料对比
器械名称 美国 凝血酶原时间(PT)试剂盒华科泰 神经元特异性烯醇化酶(NSE)定量测定试剂盒(化学发光法)
器械分类 进口器械国产器械
规格型号 0020002900(8ml) 0020003000(20ml)96人份/盒
产家 美国 INSTRUMENTATION LABORATORY COMPANY北京华科泰生物技术有限公司
适用范围 用于在IL凝血检测系统及ELECTRATM系统上,对人类枸橼酸盐抗凝血浆对凝血酶原时间(PT)进行定量分析,并且可应用IL凝血测定系统检测血浆纤维蛋白原。该产品用于检测人血清中神经元特异性烯醇化酶(NSE)的含量。

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说明书对比
产品说明 试剂盒包括:*RecombiPlasTin(重组组织因子):5小瓶冰冻干燥的人类凝血酶原时间(PT)、配有稳定剂的合成磷脂以及防腐剂和缓冲液。*RecombiPlasTin衡释液(重组组织因子衡释液):5小瓶氯化钙聚凝胺水溶液与防腐剂。 该产品适用仪器由“鲁米诺(LUMINO)或迈格鲁米(MAGLUMI)化学发光测定仪”变更为“鲁米诺(LUMINO)化学发光分析仪或MAGLUMI、MAGLUMI2000化学发光测定仪”。审批结论:根据《体外诊断试剂注册治理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。
用途 用于在IL凝血检测系统及ELECTRATM系统上,对人类枸橼酸盐抗凝血浆对凝血酶原时间(PT)进行定量分析,并且可应用IL凝血测定系统检测血浆纤维蛋白原。 该产品用于检测人血清中神经元特异性烯醇化酶(NSE)的含量。
结构及其组成 试剂盒包括:*RecombiPlasTin(重组组织因子):5小瓶冰冻干燥的人类凝血酶原时间(PT)、配有稳定剂的合成磷脂以及防腐剂和缓冲液。*RecombiPlasTin衡释液(重组组织因子衡释液):5小瓶氯化钙聚凝胺水溶液与防腐剂。 固相载体(1块,96孔/块):NSE单克隆抗体(生物学来源:小鼠腹水)包被微孔板;校准品(6瓶,0.5mL/瓶):系列浓度NSE抗原,浓度为:0、 10、20、 40、 80、160ng/mL;标记物(1瓶,16mL/瓶):HRP标记的NSE单克隆抗体(生物学来源:小鼠腹水);温育液(1瓶,2mL/瓶):PB缓冲液;化学发光底物液A(1瓶,6mL/瓶),化学发光底物液B(1瓶,6mL/瓶):鲁米诺、双氧水;浓缩洗涤液(1瓶,20mL/瓶):Tween20;说明书1份。产品有效期:在2~8℃下储存,有效期1
使用方法 用于在IL凝血检测系统及ELECTRATM系统上,对人类枸橼酸盐抗凝血浆对凝血酶原时间(PT)进行定量分析,并且可应用IL凝血测定系统检测血浆纤维蛋白原。请在医师的指导下使用该产品 。

产品特点 试剂盒包括:*RecombiPlasTin(重组组织因子):5小瓶冰冻干燥的人类凝血酶原时间(PT)、配有稳定剂的合成磷脂以及防腐剂和缓冲液。*RecombiPlasTin衡释液(重组组织因子衡释液):5小瓶氯化钙聚凝胺水溶液与防腐剂。
注意事项
 若在使用产品的过程中遇到什么问题,请立即停止使用该产品,并及时到医院就诊。

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