| 器械名称 | 抗“0”(AS0)定量分析试剂盒 | 生物医药 唐氏综合征产前筛查试剂 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | / | |
| 产家 | 上海复旦张江生物医药股份有限公司 | |
| 适用范围 | 免疫比浊法：用于人体血清抗链菌溶血素O（ASO）定量测定。*胶乳凝集法：用于未稀释血清ASO的定性和半定量测定。 | 供医疗机构用于孕中期( 15 ～ 20 周)妇女血清的甲胎蛋白( AFP )和绒毛膜促性腺激素( β-hCG )的检测，与上海复旦张江生物医药股份有限公司的“唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查分析软件”配套使用，依据检测结果对其胎儿进行唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查的风险估算。 |
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| 产品说明 | 该产品供医疗机构用于孕中期( 15 ～ 20 周)妇女血清的甲胎蛋白( AFP )和绒毛膜促性腺激素( β-hCG )的检测，与上海复旦张江生物医药股份有限公司的“唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查分析软件”配套使用，依据检测结果对其胎儿进行唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查的风险估算。 |
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| 用途 | 供医疗机构用于孕中期( 15 ～ 20 周)妇女血清的甲胎蛋白( AFP )和绒毛膜促性腺激素( β-hCG )的检测，与上海复旦张江生物医药股份有限公司的“唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查分析软件”配套使用，依据检测结果对其胎儿进行唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查的风险估算。 | |
| 结构及其组成 | 免疫比浊法：11451缓冲稀释液（氯化胺缓冲液、叠氮钠）、11251胶乳试剂（包被有链球菌溶血素O抗原的胶乳颗粒悬液、叠氮钠）、11351ASO标准液。*胶乳凝集法：黄色ASO胶乳试剂（包被有稳定的抗链球菌溶血素O的聚苯乙烯胶乳颗粒悬液）、阳性质控血清1或0.5ml、阴性质控血清1或0.5ml、6孔的检测卡一个。 | 见附件。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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