| 器械名称 | 淀粉酶诊断试剂盒 | 镁检测试剂(时间终点法) |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页*See Attachment | 2×100测试(445360) |
| 产家 | 德国罗氏诊断有限公司 | 贝克曼库尔特实验系统(苏州)有限公司 |
| 适用范围 | 总淀粉酶（AMYL）诊断试剂盒应用酶动力学比色法的原理，用于检测人体血清、血浆及尿标本中的总淀粉酶。*胰淀粉酶（P-AMYL）诊断试剂盒应用用酶动力学比色法的原理，用于检测人体血清、血浆及尿标本中的胰淀粉酶。 | 适用于贝克曼库尔特公司SYNCHRON生化分析系统，在临床检验中用于定量测定人血清、血浆或尿液中的镁(MG)浓度。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | 适用于贝克曼库尔特公司SYNCHRON生化分析系统，在临床检验中用于定量测定人血清、血浆或尿液中的镁(MG)浓度。 | |
| 结构及其组成 | AMYL组成：试剂1：HEPES组缓冲液、氯化钠、氯化镁、氯化钙、α-葡萄糖苷酶、防腐剂。试剂2：HEPES缓冲液、4，6-乙酰基(G7)-1，4-对硝基酚(G1)-α-D-麦芽庚糖苷。P-AMYL组成：试剂1：HEPES组缓冲液、氯化钠、氯化镁、氯化钙、α-葡萄糖苷酶、单克隆抗体、防腐剂。试剂2：HEPES缓冲液、4，6-乙酰基(G7)-1，4-对硝基酚(G1)-α-D-麦芽庚糖苷。 | 镁检测试剂(时间终点法)组成和成分：R1：钙镁指示剂0.17mmol/L；R2：十二水合磷酸钠100mmol/L，氢氧化钾339mmol/L。技术指标：试剂空白吸光度≤1.45 A @520nm；分析灵敏度：在4.3 mg/dL左右的活性时，吸光度值的变化范围在0.09 ～0.16之间(0.5cm比色杯)；线性范围：0.1 ～ 7.0 mg/dL，r≥0.990；批内精密度CV≤2.5%；批间差≤7.5%；准确度相对偏差低值≤10%，中值≤8%，高值≤6%。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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