| 器械名称 | 淀粉酶诊断试剂盒 | 白色念珠菌抗原检测试剂盒(乳胶免疫层析法)(商品名：思创白色念珠菌抗原检测试剂盒) |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页*See Attachment | 1人份/盒、20人份/盒 |
| 产家 | 德国罗氏诊断有限公司 | 南京黎明生物制品有限公司 |
| 适用范围 | 总淀粉酶（AMYL）诊断试剂盒应用酶动力学比色法的原理，用于检测人体血清、血浆及尿标本中的总淀粉酶。*胰淀粉酶（P-AMYL）诊断试剂盒应用用酶动力学比色法的原理，用于检测人体血清、血浆及尿标本中的胰淀粉酶。 | 用于体外定性检测18岁以上女性阴道分泌物拭子样本中的白色念珠菌抗原。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | AMYL组成：试剂1：HEPES组缓冲液、氯化钠、氯化镁、氯化钙、α-葡萄糖苷酶、防腐剂。试剂2：HEPES缓冲液、4，6-乙酰基(G7)-1，4-对硝基酚(G1)-α-D-麦芽庚糖苷。P-AMYL组成：试剂1：HEPES组缓冲液、氯化钠、氯化镁、氯化钙、α-葡萄糖苷酶、单克隆抗体、防腐剂。试剂2：HEPES缓冲液、4，6-乙酰基(G7)-1，4-对硝基酚(G1)-α-D-麦芽庚糖苷。 | 白色念珠菌抗原检测卡、标本处理管及滴头、标本处理液、使用说明书。产品有效期：2-30℃避光干燥保存，有效期24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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