器械名称 | 抗人绒毛膜促性腺激素抗体检测试剂盒(胶体金法) | r-谷氨酰基转移酶检测试剂盒 |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | 20人份/盒 40人份/盒 | |
产家 | 潍坊市康华生物技术有限公司 | 潍坊市康华生物技术有限公司 |
适用范围 | 该产品用于定性检测人血清/血浆中存在的抗HCG抗体。 | 供医疗机构使用 |
本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。
产品说明 | 试剂盒主要组成:1) 化学发光反应板12X8;2) 标本稀释液 22ml;3) 浓缩洗涤液(30X) 20ml;4) 酶结合物12ml;5) 发光液A 5ml;6) 发光液B5ml;7) 阴性、阳性对照 各 1.0 ml;8) 说明书 1份。产品有效期:保存于2-8℃,有效期10月。附件:注册产品标准,产品说明书。 | 主要技术指 标:1.不正确度﹤10%;2.批内精密度:CV≤5%,批间精 密度:相对极差﹤6%;3.测定范围:0~450U/L;4.线性: 相关系数≥95%,或线性误差=(实测值—标定值)/标定 值≤10%;5.灵敏度:用92.6U/L |
用途 | 该产品用于定性检测人血清/血浆中存在的抗HCG抗体。 | 用于检测人血清中的GGT(γ-谷氨酰基转移酶)含量。 |
结构及其组成 | 试剂盒主要组成:1) 化学发光反应板12X8;2) 标本稀释液 22ml;3) 浓缩洗涤液(30X) 20ml;4) 酶结合物12ml;5) 发光液A 5ml;6) 发光液B5ml;7) 阴性、阳性对照 各 1.0 ml;8) 说明书 1份。 | 试剂盒主要成份:Tris、氯化钠、L-γ-谷氨酰-3-羧基-4-硝基笨胺、甘氨酸。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 | 1.本产品仅供体外诊断使用。 2.操作前仔细阅读使用说明书,严格按照试剂盒内说明书进行试验操作。 3.避免在恶劣的环境(如含有次氯酸钠、酸碱或乙醚等腐蚀性蒸汽及灰尘的环境)条件下进行实验。 4.包被条打开后,应将剩余包被条放入封袋中密封,以免受潮。 5.微量移液器吸嘴不可混用,以免交叉污染。 6.孔内样品需震荡混合均匀,不能有气泡存在。 7.洗涤要彻底,洗液应注满每孔,但不可用水过猛,避免产生气泡。每次洗涤均应甩干孔内液体,最后应将孔内液体拍干。洗板推荐使用洗板机。 8.处理试剂和样品时需戴一次性手套,操作后应彻底洗手。所有样本及使用后的试剂盒应视为潜在的传染性物质,废弃处理时,按照当地政府和国家有关规定进行。 9.试剂需在有效期内使用。剩余试剂要及时密封,放置2℃~8℃条件下贮存。 10.加入发光底物后要室温避光反应,强光可能影响测定结果。 11.严格控制每步反应时间和温度,操作应紧凑。 |
1.请勿用嘴直接吸取试剂,避免接触皮肤、眼睛及粘膜,一旦接触,应即用水冲洗污染部位; 2. 试剂和样本可因仪器要求不同,按比例增减; 3. 试剂在使用中应避免污染,否则将会导致失效; |
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