| 器械名称 | FasTRACKER(r) 输注导管 | 美国波士顿 FilterWireTM EZ 滤网导丝保护系统 |
| 器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 135109（M003135109）， 550304 （M003550304） | 见附页*See Attachment |
| 产家 | 美国波士顿科学公司 | 美国波士顿科学公司 |
| 适用范围 | 该产品用于帮助注入诊断性药物如造影剂，以及治疗性材料如栓塞用弹簧圈，用于外周血管、冠状血管或神经系统血管。550304型产品仅用于外周血管。 | 该产品系一种临时性血管内过滤系统， 用于放置在需要在介入手术期间加以治疗的目标病变部位远端，用于捕获和回收手术期间可能引起的栓塞物。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 该产品为单腔导管，远端管杆和内层材料为Pebax2533，导管外有Hydrolene涂层，路厄氏接头连接在导管手柄部，不透X射线的头端在透视下可见。550304型产品附带Transend导丝。产品一次性使用。 | 该产品由一根远端带有可自由旋转型结构和过滤器的经皮导丝（保护导丝）、一根递送鞘管、一根取回鞘管以及一只内含一只导丝扭转器、一只鞘管导入器和一只止血阀扩张器的附件箱组成。保护导丝有300cm和190cm两种长度可供选择。50100-150号产品为单独包装的EZ Bent Tip取回鞘管。 |
| 用途 | 该产品用于帮助注入诊断性药物如造影剂，以及治疗性材料如栓塞用弹簧圈，用于外周血管、冠状血管或神经系统血管。550304型产品仅用于外周血管。 | 该产品系一种临时性血管内过滤系统， 用于放置在需要在介入手术期间加以治疗的目标病变部位远端，用于捕获和回收手术期间可能引起的栓塞物。 |
| 结构及其组成 | 该产品为单腔导管，远端管杆和内层材料为Pebax2533，导管外有Hydrolene涂层，路厄氏接头连接在导管手柄部，不透X射线的头端在透视下可见。550304型产品附带Transend导丝。产品一次性使用。 | 该产品由一根远端带有可自由旋转型结构和过滤器的经皮导丝（保护导丝）、一根递送鞘管、一根取回鞘管以及一只内含一只导丝扭转器、一只鞘管导入器和一只止血阀扩张器的附件箱组成。保护导丝有300cm和190cm两种长度可供选择。50100-150号产品为单独包装的EZ Bent Tip取回鞘管。 |
| 使用方法 | 该产品用于帮助注入诊断性药物如造影剂，以及治疗性材料如栓塞用弹簧圈，用于外周血管、冠状血管或神经系统血管。550304型产品仅用于外周血管。请在医师的指导下使用该产品 。 |
该产品系一种临时性血管内过滤系统， 用于放置在需要在介入手术期间加以治疗的目标病变部位远端，用于捕获和回收手术期间可能引起的栓塞物。请在医师的指导下使用该产品 。 |
| 产品特点 | 该产品为单腔导管，远端管杆和内层材料为Pebax2533，导管外有Hydrolene涂层，路厄氏接头连接在导管手柄部，不透X射线的头端在透视下可见。550304型产品附带Transend导丝。产品一次性使用。 | 该产品由一根远端带有可自由旋转型结构和过滤器的经皮导丝（保护导丝）、一根递送鞘管、一根取回鞘管以及一只内含一只导丝扭转器、一只鞘管导入器和一只止血阀扩张器的附件箱组成。保护导丝有300cm和190cm两种长度可供选择。50100-150号产品为单独包装的EZ Bent Tip取回鞘管。 |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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