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基本资料对比
器械名称 微量总蛋白测定试剂盒全程C反应蛋白测定试剂盒(胶乳增强免疫透射比浊法)
器械分类 进口器械国产器械
规格型号 2×230mL, 992-52901YZB/鄂0954-2011
产家 武汉生之源生物科技有限公司
适用范围 本产品用于体外定量测定尿液或髓液中的微量总蛋白。在临床医学用于肾功能和肾脏疾病如肾炎、肾病和糖尿病肾病的体外辅助诊断。该产品用于测定人血清中CRP的含量。

本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。

说明书对比
产品说明 本产品由显色剂组成:0.1mol/LGlycine缓冲液(PH2.2)、0.067mmol/L红色焦酸、0.026mmol/L钼酸铵。精密度的变异系数CV应小于等于5%;准确性应在±9%的范围以内;线性范围在0-900mg/dL内且试剂盒的线性相关系数r应大于等于0.99;批间差的相对偏差应小于等于5%。 本试剂用于人血清或血浆C-反应蛋白的体外定量测定
用途 本产品用于体外定量测定尿液或髓液中的微量总蛋白。在临床医学用于肾功能和肾脏疾病如肾炎、肾病和糖尿病肾病的体外辅助诊断。 该产品用于测定人血清中CRP的含量。
结构及其组成 本产品由显色剂组成:0.1mol/LGlycine缓冲液(PH2.2)、0.067mmol/L红色焦酸、0.026mmol/L钼酸铵。精密度的变异系数CV应小于等于5%;准确性应在±9%的范围以内;线性范围在0-900mg/dL内且试剂盒的线性相关系数r应大于等于0.99;批间差的相对偏差应小于等于5%。 试剂盒组成: R1:Tris-HCL缓冲液(PH7.4),Thesit、PEG、NaN3; R2:Tris-HCL缓冲液(PH7.4),羊抗人C-反应蛋白抗体、NaN3; 校准品:正常人血清(HBsAg,抗HIV,抗HCV均为阴性),加入CRP纯化抗原,含防腐剂。
使用方法 本产品用于体外定量测定尿液或髓液中的微量总蛋白。在临床医学用于肾功能和肾脏疾病如肾炎、肾病和糖尿病肾病的体外辅助诊断。请在医师的指导下使用该产品 。

【检测设备】

准确的移液器或加样器,试管和试管架,具定时及控温的分光光度计或生化分析仪。

【样品】

血清、EDTA处理的血浆。


产品特点 本产品由显色剂组成:0.1mol/LGlycine缓冲液(PH2.2)、0.067mmol/L红色焦酸、0.026mmol/L钼酸铵。精密度的变异系数CV应小于等于5%;准确性应在±9%的范围以内;线性范围在0-900mg/dL内且试剂盒的线性相关系数r应大于等于0.99;批间差的相对偏差应小于等于5%。

·超宽的线性范围:0.5~200mg/L;

·检测包括:超敏C-反应蛋白和常规C-反应蛋白,可满足临床对感染性疾病的鉴别诊断、 监测、抗生素合理应用、心血管疾病危险评估等多种需求 ;

·解决目前市场上对超敏CRP、常规CRP之间的概念混淆;

·一次检测出具超敏C-反应蛋白和常规C-反应蛋白两个检测结果;

·快速、准确、低成本(一卡双项、有效降低成本);

·试剂盒无全血和血浆/血清之分;

·可广泛应用于体检中心、门诊、儿科、外科、妇科、内科、心血管内科、ICU等科室。

注意事项
若在使用产品的过程中遇到什么问题,请立即停止使用该产品,并及时到医院就诊。

试剂中含叠氮钠,避免接触皮肤及粘膜。

校准液由志愿者血清制备,经FDA认可的方法测定,未发现HIV抗体、HBsAg,但仍须如病人样品一样小心处理。

本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。

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