| 器械名称 | 微量总蛋白测定试剂盒 | 生物医药 唐氏综合征产前筛查试剂 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 2×230mL， 992-52901 | |
| 产家 | 上海复旦张江生物医药股份有限公司 | |
| 适用范围 | 本产品用于体外定量测定尿液或髓液中的微量总蛋白。在临床医学用于肾功能和肾脏疾病如肾炎、肾病和糖尿病肾病的体外辅助诊断。 | 供医疗机构用于孕中期( 15 ～ 20 周)妇女血清的甲胎蛋白( AFP )和绒毛膜促性腺激素( β-hCG )的检测，与上海复旦张江生物医药股份有限公司的“唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查分析软件”配套使用，依据检测结果对其胎儿进行唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查的风险估算。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 本产品由显色剂组成：0.1mol/LGlycine缓冲液（PH2.2)、0.067mmol/L红色焦酸、0.026mmol/L钼酸铵。精密度的变异系数CV应小于等于5%；准确性应在±9％的范围以内；线性范围在0-900mg/dL内且试剂盒的线性相关系数r应大于等于0.99；批间差的相对偏差应小于等于5%。 | 该产品供医疗机构用于孕中期( 15 ～ 20 周)妇女血清的甲胎蛋白( AFP )和绒毛膜促性腺激素( β-hCG )的检测，与上海复旦张江生物医药股份有限公司的“唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查分析软件”配套使用，依据检测结果对其胎儿进行唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查的风险估算。 |
| 用途 | 本产品用于体外定量测定尿液或髓液中的微量总蛋白。在临床医学用于肾功能和肾脏疾病如肾炎、肾病和糖尿病肾病的体外辅助诊断。 | 供医疗机构用于孕中期( 15 ～ 20 周)妇女血清的甲胎蛋白( AFP )和绒毛膜促性腺激素( β-hCG )的检测，与上海复旦张江生物医药股份有限公司的“唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查分析软件”配套使用，依据检测结果对其胎儿进行唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查的风险估算。 |
| 结构及其组成 | 本产品由显色剂组成：0.1mol/LGlycine缓冲液（PH2.2)、0.067mmol/L红色焦酸、0.026mmol/L钼酸铵。精密度的变异系数CV应小于等于5%；准确性应在±9％的范围以内；线性范围在0-900mg/dL内且试剂盒的线性相关系数r应大于等于0.99；批间差的相对偏差应小于等于5%。 | 见附件。 |
| 使用方法 | 本产品用于体外定量测定尿液或髓液中的微量总蛋白。在临床医学用于肾功能和肾脏疾病如肾炎、肾病和糖尿病肾病的体外辅助诊断。请在医师的指导下使用该产品 。 |
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| 产品特点 | 本产品由显色剂组成：0.1mol/LGlycine缓冲液（PH2.2)、0.067mmol/L红色焦酸、0.026mmol/L钼酸铵。精密度的变异系数CV应小于等于5%；准确性应在±9％的范围以内；线性范围在0-900mg/dL内且试剂盒的线性相关系数r应大于等于0.99；批间差的相对偏差应小于等于5%。 | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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